我が国で広く使用されている血漿由来第VIII因子製剤であるクロスエイトMについて，過去に第VIII因子製剤による治療を受けたことのない血友病A患者（PUPs）を対象とした調査研究を行い，その有効性と安全性を前方視的に評価した．24症例（重症10例，中等症6例，軽症8例）を解析対象とした本剤での止血効果は534回の出血エピソードに対して，著効281回，有効234回で96.4％が有効以上であり，無効や悪化の評価はなかった．第VIII因子インヒビターの発生は重症の1例（0.9 BU/ml）で報告されたが，一過性と推定された．抗マウスIgG抗体産生が別の重症の1例で報告されたが，これも一過性であり，臨床症状は見られなかった．感染症に関してはHBV，HCVおよびHIVの感染事例はなかった．ヒトパルボウイルスB19に関しては本剤による感染を示唆する症例があったが，本件はその後の精密なスクリーニング法（Receptor-mediated hemagglutination: RHA）の導入とウイルス除去膜の使用により解決された．本剤は止血効果が高く，副作用やインヒビター産生が少ない安全性の高い製剤であることが示された．