新しい経口用キノロン系抗菌薬balofloxacinの尿路感染症に対する有用性を検討する目的で, 臨床分離株に対する抗菌力および臨床効果の検討を行ない以下の結論を得た。
(1) 抗菌力: 教室保存の尿路由来の臨床分離株について, 本剤と対照薬としてnorfloxacin (NFLX), ofioxacin (OFLX), ciprofloxacin (CPFX) のMICを本学会標準法にて測定した。Methicillin-sensitive Staphylococcus aureus (MSSA), methicillin-resistant S. aureus (MRSA), Staphylococcus eptdermidis, Enterococcus faecalisに対する本剤のMIC90は順に1.56, 6.25, 1.56, 12.5μg/mlであり, いずれも他3剤より優れていた。グラム陰性桿菌に対してはNFLX, OFLXと概ね同程度で, CPFXに次ぐ成績であった。
(2) 臨床的検討: 急性単純性膀胱炎4例に対しては本剤1回100または200mgを1日2回3日間, 複雑性尿路感染症19例に対しては本剤1回100, 200または300mgを1日2回, 5日から7日間, 経口投与し, 臨床効果ならびに副作用の検討を行なった。UTI薬効評価基準に従った効果判定によると, 急性単純性膀胱炎に対しては4例全例が著効, 複雑性尿路感染症に対しては判定可能であった17例中, 著効13例, 有効1例, 無効3例であった。また, 本剤による副作用が3例, 臨床検査値異常が3例発現した。副作用の内訳は, 上腹部不快感, 呼吸困難・発赤, 冷汗・不眠で, このうち発赤が中等度, この他は軽度であった。また, 臨床検査値異常の内訳は, 好酸球増多, リンパ球減少, 単球減少の各1例であった。
以上より, 本剤は尿路感染症に対し, 有効な薬剤と考えられた。
