日本化学療法学会雑誌
Online ISSN : 1884-5886
Print ISSN : 1340-7007
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社団法人日本化学療法学会PK/PD検討委員会PK/PD検討委員会
臨床PK/PDガイダンス (案)
堀 誠治, 戸塚 恭一, 斎藤 篤, 相沢 一雅, 岩田 敏, 小野 真, 鍛治 善夫, 古賀 哲文, 佐々木 一尋, 佐々木 緊, 佐藤 淳子, 谷川原 祐介, 千葉 俊博, 二木 芳人, 野澤 健二, 拝郷 久満, 平岡 聖樹, 宮崎 修一
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2007 年 55 巻 1 号 p. 23-28

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抄録

本ガイダンスは, 抗菌薬療法におけるPharmacokinetics/Pharmacodynamics (PK/PD) の重要性に鑑みて, 抗菌薬開発の臨床試験における積極的なPK/PD検討の実施を推進することを目的とする。ここでは, そのための基本的な考え方を示し, 実施方法, 注意事項などを明記して臨床試験におけるPK/PD検討が適正に行えるような内容を記す。また既存抗菌薬における用法・用量の適正化を推進するための考え方や要点についても提示する。

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