生物学的製剤の医療経済学的評価―日常診療におけるトシリズマブの有効性と安全性との関連を中心に―

抄録

   薬剤の医療経済性評価は高騰する医療費の適正化を考える上で重要であるが，医療経済的研究は臨床データを基に構築されたモデルシミュレーションにより解析するため，我々が慣れ親しんでいる臨床研究とは異なり，日常診療での薬剤の有効性や安全性との関連性が理解しにくい．そこで本総説では日本のリウマチ患者の前向きコホート研究であるIORRAの日常診療データを用いて筆者らが実施したトシリズマブの医療経済的研究結果とこれまで得られているトシリズマブの有効性や安全性の関係から，薬剤の医療経済学的評価に影響を与える代表的因子として薬価，薬剤の投与継続率および有害事象発現リスクが低く効果発現の可能性の高い患者の選択の３点について考察を加えた．その結果，日常診療における有効性および安全性のバランスは医療経済学的評価に強い影響を及ぼす可能性が推察されることが明らかとなった，また，今回はトシリズマブを題材とした考察であったが，他の生物学的製剤でも医療経済学的検討で得られた成績を日常診療での有効性および安全性の成績と照らし合わせて裏づけることは，日常診療において医療経済学的評価に基づいた適正使用の妥当性を理解する上で非常に重要であると思われた．