セミナー
レギュラトリーサイエンスの推進について
2015 年 51 巻 7 号 p. 644-648
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2015 年 51 巻 7 号 p. 644-648
医薬品医療機器総合機構（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency：PMDA）は，2004年に発足し，医薬品・医療機器等の審査，安全対策および被害救済を三位一体で行う世界で唯一の公的機関であり，これら3業務を透明性，公正性を基盤として遂行し，国民の健康・安全の向上に積極的に貢献することを理念としている．この理念において，私たちは，最新の専門知識と叡智を持った人材を育みながら，その力を結集して，有効性，安全性について科学的視点で的確な判断を行うことを宣言している．
ライフサイエンスの分野は日進月歩であり，PMDAの3業務に関しても質の高い業務を行っていくためには，理念にもあるように，常に最新の専門知識を取り入れながら，それに基づく有効性，安全性等に関する科学的視点からの的確な予測，評価および判断力が求められる．PMDAは，そのための科学であるレギュラトリーサイエンス（regulatory science：RS）を推進している．
