FDA adverse event reporting system (FAERS)

抄録

米国の食品医薬品庁（FDA）に報告された医薬品に関する副作用についての情報を集積したデータベース．データソースは全世界にわたり，1969年以降の900万件以上の副作用症例についての報告番号，報告年月日，性別や年齢等の患者背景，原疾患，被疑薬，併用薬，投与量，投与開始日と終了日，有害事象，転帰，報告者の職種，報告された国（地域）等の情報が4半期ごとに集積されている．JADERと同様に，これらの情報を薬剤疫学的手法で解析することで，副作用発生のシグナル検出等に用いることができる．FAERSは全世界を対象に調査することが可能であるが，重複データ等を削除するためのデータクリーニング作業が必要になる．