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経口投与医薬品の溶出試験とバイオアベイラビリティ
2015 年 51 巻 8 号 p. 807
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2015 年 51 巻 8 号 p. 807
患者が毎日服用する医薬品に対して，毎回同等の有効性と安全性を担保することは，製薬メーカーとしての使命である．製薬メーカーは適切な品質試験により，全てのロットの製剤の品質を担保している．品質試験の中でも，溶出試験は医薬品の経口投与後の吸収性能の指標となる極めて重要な試験である．医薬品承認申請の際に，製品ごとに科学的エビデンスに基づいた溶出試験条件およびクライテリアを設定する必要がある．
なお，本稿は下記の文献に基づいて，その研究成果を紹介するものである.
1) Mitra A. et al., AAPS PharmSciTech, 16, 76-84 (2015).
2) Selen A. et al., AAPSJ, 12, 465-472 (2010).
3) Dickinson P. A. et al., AAPSJ, 10, 280-290 (2008).
