セミナー
ナノメディシンに関する規制の動向
2018 年 54 巻 1 号 p. 46-50
詳細
2018 年 54 巻 1 号 p. 46-50
本稿は，ナノテクノロジーが応用された医薬品としてのナノメディシンに関する規制の動向について欧米の例を参照しながら述べたものである．各規制当局によるナノメディシンの定義および留意点を概観した後，ナノメディシンの承認における評価基準について述べるとともに，その課題と各規制当局による取り組みについて述べた．また，ナノメディシンの後発品に関する規制や産･官･学の連携で行われているナノメディシンに関連した活動について紹介した．
