目的．非小細胞肺癌既治療例を対象とした国内第II相無作為化試験（NS01試験）において，ペメトレキセドの長期投与が可能であった症例を検討した．方法．NS01試験で安全性解析対象となった225例のうち，10コース以上のペメトレキセド投与が可能であった22例を長期投与例とし，Grade 3/4無毒性生存期間，主なGrade 3/4の副作用の発現例数，無増悪生存期間，奏効期間を用いて検討した．結果．Grade 3/4無毒性生存期間中央値は5.6ヵ月であった．10コース以降にGrade 3/4に悪化した副作用は，血液毒性では白血球数減少が1例及び好中球数減少が2例であり，非血液毒性ではアラニン·アミノトランスフェラーゼ上昇が1例及び倦怠感が1例であった．10コース以降に新規に発現したGrade 3/4の副作用はめまい及びふらつきが各1例で，いずれもGrade 3であった．無増悪生存期間中央値は10.0ヵ月，奏効期間中央値は9.0ヵ月であった．結論．ペメトレキセド長期投与22例において，予期せぬ副作用や不可逆的な副作用は認められなかった．
