抄録
製薬業界を取り巻く環境は一段と厳しくなり,新薬開発のハードルは益々高くなっている.こうした環境変化を受けて,本業界では,業務効率化と開発経費の有効利用に向けた資源調達の重要性が改めて認識され,外部から資源を調達するアウトソーシングビジネスが広く展開されている.本報告では,医薬品メーカーが新薬の臨床開発を展開する上で,開発プロジェクト総体の最適化の視点で整備されるべき人的資源(特に,業務委託)の調達マネジメントのコンセプトや業務プロセスを示し,そのプロセスサイクルの中での人材育成や外部調達の在るべき姿について考察した.
