本研究では経口抗不整脈薬の先発医薬品とジェネリック医薬品を比較した臨床試験を網羅的に把握し，その内容のレビューと研究デザインをもとにエビデンスレベルについて評価した。文献は，Pubmedと医学中央雑誌を検索し，Vaughan Williamsの抗不整脈薬の分類表に表記されている薬剤を対象とした。また，ジェネリック医薬品に対する著者の記載内容から肯定的文献と否定的文献に分けて評価を行った。さらに収集した文献のエビデンスレベルを評価した。結果，20文献が今回の調査対象となった。内訳は肯定的文献が14文献，否定的文献が６文献だった。肯定的文献にはβブロッカーを含む循環器領域の治療薬を対象にしたエビデンスレベルⅠに評価される研究があるなど，臨床効果や安全性を評価した文献のエビデンスレベルが有意に高いことが明らかになった。否定的文献は，数症例を対象にした症例報告や記述研究による報告が多く，研究方法や患者の詳細な情報について記述がないものもあったことから，ジェネリック医薬品に対して否定的な文献の方が肯定的な文献よりもエビデンスレベルが低いと判断された。
