2018 年 67 巻 3 号 p. 321-327
リパーゼは急性膵炎の診断に用いられる指標であり,カラーレート法と合成基質法の2法が普及しているが,未だ常用基準法は定められていない。今回我々は,合成基質1,2-o-ジラウリル-rac-グリセロ-3-グルタル酸-(6-メチル-レゾルフィン)エステル(DGGMR)を用いた新規試薬であるシグナスオート LIPの性能評価を行ったので報告する。市販精度管理用試料にて再現性を確認した結果,同時再現性はC.V.:1.0~1.4%,日差再現性はC.V.:0.8~2.1%と良好であった。常用参照標準物質にて正確さを確認した結果,参考値の中央値からのBias は,シグナスオート LIPでは+2.6%,ネスコートVNリパーゼでは−53.5%であり,標準物質の値付けに起因すると考えられる試薬間差を認めた。直線性上限は460 U/L,検出限界は4.0 U/Lであり,十分な測定範囲を有すると考えられた。共存物質の影響を確認した結果,検討したすべての物質で±3%を超える影響は認められなかった。試薬開封後30日間は安定していたが,アジ化ナトリウムの添加により,開封後20日間で20%以上の低下が認められた。一方,改良試薬では測定値の変動は認められなかった。対照試薬との相関を確認した結果,測定値は大きく異なるものの良好な相関が得られた。シグナスオート LIPは検討した全ての項目で良好な成績が得られ,日常検査において有用であると考えられた。