抗ミトコンドリアM2抗体測定試薬「ステイシアMEBLux^TMテスト ミトコンドリアM2」の基礎的検討

抄録

我々は，化学発光酵素免疫測定法を基本原理とした「ステイシアMEBLuxテスト ミトコンドリアM2」（以下，本試薬）を用いて，血清中の抗ミトコンドリアM2抗体検出の基礎的検討を行った。再現性（同時再現性および日差再現性）はCV 6.0%以内と良好な結果であった。ビリルビンF（遊離型），ビリルビンC（抱合型），溶血ヘモグロビン並びに乳びに対して影響は認めなかった。しかし，RFに対して負の影響を認めた。本試薬は，対照試薬「エリア ミトコンドリアM2」に対して良好な相関性を示した（y = 0.815x + 0.691, r = 0.803, n = 184）。しかし，本試薬のIndex 7.0未満の検体に対する相関性は回帰式y = 0.071x + 0.929，r = 0.482（n = 128）であった。これらの検体のうち19検体が対照試薬では陽性であった。判定一致率は81.5%と良好な結果であったが，陰性一致率は98.0%に比べ陽性一致率は73.2%と低かった。本試薬は，日常の臨床検査に問題なく対応できる試薬であるが，陰性データの判読には臨床的な背景に基づく考察が必要と思われた。