赤色のカロテノイドであるアスタキサンチンは，優れた抗酸化作用や様々な生理作用を有すことが知られることから，機能性健康食品素材として注目されている．これまで約 10 年の間に，アスタキサンチンに関する臨床試験が数多く実施され，その中で食品としてのアスタキサンチンの安全性が報告されている．本総説では，これら安全性に関する臨床試験の報告と，遺伝毒性及び急性・亜慢性毒性等の毒性試験の報告を，効能研究及び安全性試験の報告が最も多いヘマトコッカス藻由来アスタキサンチン製品である，富士化学工業のアスタリールを中心にまとめた．更に，最新の研究に基づいて，医薬品との相互作用に関与する薬物代謝酵素へのアスタキサンチンの影響を考察した．ヘマトコッカス藻由来アスタキサンチンであるアスタリールの安全性は，多岐に渡るエビデンスにより確立されている．
