難治成人部分てんかんに対するレベチラセタム長期継続併用療法の有効性と安全性―多施設共同研究試験―

抄録

難治性部分てんかん患者に既存の抗てんかん薬とレベチラセタムを併用投与するN165試験を完了した被験者を対象とし、レベチラセタム長期投与時の有効性及び安全性を評価するため、非盲検継続投与試験を実施した。レベチラセタムは1日投与量3,000mg/日から開始し、その後1日投与量1,000～3,000mg/日の範囲で適宜増減した。151例を解析対象とした結果、投与期間が36カ月以上の被験者の週あたり部分発作回数減少率の中央値は34.4～48.9％で推移し、レベチラセタム長期投与時の有効性が示された。発作消失被験者のうち、3例（2.0％）の発作消失は1年以上であった。鼻咽頭炎、頭痛、傾眠、下痢、浮動性めまいなどの副作用が高頻度に発現したが、重症度はいずれも軽度又は中等度で、長期投与で問題となった副作用は少なかった。以上、難治性部分てんかん患者に対し、レベチラセタムの長期継続投与時の有効性及び安全性が確認された。