【目的】機能的自立度評価表（FIM）による分類が重症（FIM総得点≦40点）患者の日常生活動作（ADL）や栄養・免疫状態低下に対する補中益気湯の有効性および安全性について検討した．
【方法】片麻痺を伴う脳血管障害後遺症でリハビリテーション施行患者31例を対象に補中益気湯（TJ-41）投与群と非投与群に無作為に割付し，24週間観察した．評価はADL，炎症性合併症発症率などである．
【結果】FIM総得点は両群ともに治療前後で有意に改善したが，FIM利得に群間差はなかった．炎症性合併症発症率はTJ-41投与群で有意に低かった（p＝0.049）．FIM運動得点が20点以下の症例において，治療前後の総リンパ球数変化比はTJ-41投与群で増加傾向が認められた．本研究において副作用はなかった．
【結論】補中益気湯は脳血管疾患などのリハビリテーションにおいて炎症性合併症対策に有用である可能性が示唆された．
