シイタケ菌糸体抽出物は食品衛生法に基づく健康食品として製造販売されているが, 安全性評価のため, 急性毒性試験, 亜急性毒性試験および変異原性試験を実施した. その結果, 本剤は急性毒性がきわめて低く, 亜急性毒性においても体重増加抑制や臓器の重量および病理組織学的検査で顕著な変化は認められなかった. また, 細菌を用いた変異原性についてはヒスチジン由来とは考え難い未知の変異原が, 本剤のごく高い濃度で極めて弱い復帰変異コロニーの増加傾向が認められたが, プレインキュベーション法ではこうした現象は認められなかった. なお, 本剤の皮膚刺激性については動物試験の成績は得られていないが, 薬効試験を委託した諸研究機関の実施研究者の方々から, 実施中における手指等の皮膚刺激性はほとんど影響ない旨の回答を得ている. 以上の結果からシイタケ菌糸体抽出物は農薬登録されている各製剤の使用方法および注意事項を遵守すれば安全な農薬であると考えられる.