アジムスルフロンの毒性試験の概要

抄録

アジムスルフロンについて, 各種毒性試験を実施し, 安全性を評価した. その結果, 経口, 経皮毒性ともに低く, 急性中毒の発現を示唆する症状も認められず普通物に該当した.
眼および皮膚に対する一次刺激性, 皮膚に対する感作性では非常に軽度な眼刺激性が認められた.
慢性毒性および発がん性試験では, いずれの動物種でも特異的な標的臓器は認められず, 催腫瘍性も認められなかった.
繁殖試験では体重減少等が認められたのみで, 繁殖性に対する影響は認められなかった.
催奇形性試験では胎仔に対して催奇形性は認められなかった.
変異原性は, 復帰変異試験, DNA修復試験および染色体異常試験のいずれにおいても陰性であった.
薬理試験では高用量で中枢神経系, 呼吸・循環器系に対する影響が認められた.
アジムスルフロンは, その使用方法および一般的注意事項を遵守すれば, 安全性の高い薬剤である.