医療機器のレギュラトリーサイエンスの可能性

抄録

レギュラトリーサイエンスという用語が使われるようになり数年経つが、全体像の認識が十分されていないため、レギュラトリーサイエンスの目的である人と社会への貢献がどのようになされているか理解が進まないことが多い。このことがレギュラトリーサイエンスの重要性の認識を低くしている要因の一つと考えられる。今回は医療機器開発におけるレギュラトリーサイエンスの重要性を共有し、レギュラトリーサイエンスの全体像の理解を深めたいと思う。