原著
ZonisamideによるLewy小体型認知症の行動・心理症状への効果の検証 ―有効性探索試験―
2017 年 33 巻 4 号 p. 566-571
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2017 年 33 巻 4 号 p. 566-571
【目的】Lewy小体型認知症（DLB）患者の行動・心理症状（BPSD）に対するzonisamide（ZNS）の有効性について，単盲検プラセボ対照試験による探索試験を行った．【対象】2005年DLB国際ワークショップの診断基準でほぼ確実なDLB．プラセボ群7例 ZNS群6例【方法】ZNS100mgまたはプラセボ投与開始後2週及び4週目のNPIを主要評価項目として，投与開始後2週及び4週目のMMSE，NPI–Q及び投与開始後4週目のUPDRSのpart3を副次評価項目として検討した．【成績】両群の初期値に差はみられなかった．主要評価項目，副次評価項目のいずれにおいても有意差はみられなかったが，NPI総合得点の変化量をみると改善傾向を示していた．有害事象はZNS群1例で投与4週後幻覚，食欲不振がみられたのみであった．
【結論】症例数が少なく，統計学的有意差は得られなかったが，例数を増やして用量設定試験を試みる必要がある．
