多変量統計的プロセス管理（MSPC）を用いた連続湿式造粒での異常検知

抄録

医薬品連続生産の異常検知の手法として多変量統計的プロセス管理（MSPC）を連続湿式造粒工程で適用した．連続湿式造粒装置の運転中に意図的に発生させたプロセスパラメータの異常な変化をMSPCによって検知できるかを確認した．異常として加水速度，センターブレード回転数，原料の粒子径を変化させ，MSPCを用いた統計量の監視によりすべての異常について高精度に検出することができた．また，正常状態を正しく正常状態と認識することもできた．