日常診療下におけるNEPTIS plug-01 および florbetapir（¹⁸F） 注射液の安全性および有用性 ―使用成績調査の結果―

抄録

①目的　放射性医薬品合成設備「NEPTIS plug-01」（以下，本装置）および本装置を用いて 合成されたflorbetapir （¹⁸F） 注射液の使用成績調査において，安全性および有用性を評価した． ②方法　安全性の評価は，本装置の不具合およびflorbetapir （¹⁸F）の有害事象を収集して行い， 有用性の評価は，PET の画質と診断の変化の情報を収集して行った．③結果　調査実施期間中に 12 例が登録された．登録された12 例すべての患者でflorbetapir （¹⁸F）投与における有害事象 は認められなかった．本装置の不具合が2 例2 件で報告された（その後の調査で，不具合は取扱 説明書の不備が原因と考えられ，現在では改訂済みである）．PET 画像の品質は，アミロイドプ ラークの有無にかかわらず12 例のすべてで「良」もしくは「優良」であった．PET の結果によって 9 例で診断の変化があった．④結論　本調査に登録された12 例において，日常診療下での本装 置およびflorbetapir（ ¹⁸F）の安全性および有用性が示唆された．