トジナメラン（コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2））による副反応の経日的調査―副反応出現率に対する性別，年齢および接種回数の影響―

抄録

本研究は，トジナメラン被接種者に出現した副反応の経日的な調査，および副反応の出現率に影響する共変量の探索を目的とした．

2021年3月から4月において，福岡市民病院にて本ワクチンが接種された職員を対象に，注射部位および全身の副反応（13項目）を接種当日（day 1），day 2，day 3，day 4，およびday 5以降ごとに調査した．

副反応の出現率は，ほとんどがday2において最高値を認めた．1回目接種後（および2回目接種後）のday2での出現率は，注射部位の疼痛が86.0%（86.9%），倦怠感が33.2%（76.9%），頭痛が14.3%（56.9%），筋肉痛が37.0%（57.2%），発熱が5.2%（51.1%），および関節痛が9.3%（43.9%）であった．2回目接種後は1回目と比較して副反応が遷延する頻度，および中等度以上の副反応（疼痛，腫脹，皮疹を除く）が出現した被接種者の割合がそれぞれ有意に高かった．各副反応の出現率に性差，年齢差，および接種回数による差のいずれかが存在することが認められた．特に全身倦怠感および頭痛の出現率は，女性，55歳以下の年齢および2回目接種のすべてにおいて有意に増加した．女性および2回目接種は，影響する副反応の出現率の上昇のみをもたらす共変量であった．

本ワクチンの副反応の出現率は，2回目接種翌日における女性および55歳以下の被接種者において高いことが示された．本研究結果は，本ワクチン被接種者の副反応の予測，および接種日の設定の際に有用であると考えられる．