感染症学雑誌
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呼吸器感染症に対するCefminox (MT-141) とCefotaximeの薬効比較試験成績
三木 文雄井上 英二寺柿 政和秋岡 要葭山 稔平賀 通村田 哲人斎藤 玲氏家 昭阿部 守邦高城 義信中山 一朗富沢 磨須美長浜 文雄中林 武仁小六 哲司平賀 洋明鈴木 克男今 寛横田 康正大橋 亮二下村 寿太郎後町 洋一西原 久司武部 和夫増田 光男村上 誠一熊坂 義裕中村 光男入江 達朗米田 政志滝島 任丹野 恭夫今野 淳大泉 耕太郎青沼 清一林 泉阿部 達也勝 正孝滝塚 久志斎藤 礼子真下 啓明鵜飼 徹朗谷本 普一中谷 龍王吉村 邦彦中森 祥隆蝶名林 直彦中田 紘一郎可部 順三郎石橋 弘義佐野 靖之池本 秀雄渡辺 一功斎藤 篤中川 圭一渡辺 健太郎小山 優小林 宏行河野 浩太高村 研二押谷 浩福島 孝吉伊藤 章小田切 繁樹池田 大忠鈴木 周男室橋 光宇金子 保能勢 佳之助深谷 一太滝上 正藤森 一平小林 芳夫小花 光夫武田 元山作 房之輔鈴木 康念関根 理薄田 芳丸青木 信樹大山 馨武内 俊彦加藤 政仁花木 英和山本 俊幸鈴木 幹三岸本 明比古鳥飼 勝隆芦原 睦杉原 達男前川 暢夫中西 通泰松原 恒雄池田 宣昭柴田 安宅高松 健次岡本 緩子前原 敬悟飯田 夕副島 林造二木 芳人中浜 力Michifumi ADACHI栗村 統野間 興二螺良 英郎田村 正和沢江 義郎岡田 薫熊谷 幸雄松葉 健一縄田 隆浩加地 正郎市川 洋一郎田中 二三郎林 俊治光武 良幸藤野 和馬原 耕平斉藤 厚山口 恵三鈴山 洋司重野 芳輝中村 功小森 宗敬新里 健緒方 弘文伊藤 直美松本 慶蔵永武 毅力富 直人安藤 正幸杉本 峯晴菅 守隆糸賀 敬那須 勝後藤 陽一郎後藤 純田代 隆良
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1985 年 59 巻 2 号 p. 115-163

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抄録

新しいセファマイシン系抗生物質Cefminox (MT-141以下CMNXと略す) の呼吸器感染症に対する有効性と安全性を, Cefotaxime (以下CTXと略す) を対照薬剤として, well-controlled studyにより比較検討した.
感染症状明確な15歳以上の, 慢性呼吸器感染症 (慢性気管支炎, び漫性汎細気管支炎, 感染を伴った気管支拡張症・肺気腫・肺線維症・気管支喘息など) およびその急性増悪, 細菌性肺炎, 肺化膿症症例を対象として, CMNXあるいはCTXを1回1g宛1日2回, 原則として14日間点滴静注により投与し, 臨床効果, 症状改善度, 細菌学的効果, 副作用・臨床検査値異常化の有無, 有用性を判定し以下の成績を得た.
1.薬剤投与260例 (CMNX投与126例, CTX投与134例) 中, 42例を除外した218例, (CMNX投与108例, CTX投与110例) について有効性の解析を行ない, 副作用は243例 (CMNX投与121例, CTX投与122例) について, 臨床検査値異常化は232例 (CMNX投与116例, CTX投与116例) について解析を実施した.
2.小委員会判定による臨床効果は, 全症例ではCMNX投与群76.6%, CTX投与群67.0%, 肺炎・肺化膿症症例ではCMNX投与群 (58例) 78.9%, CTX投与群 (68例) 63.2%, 肺炎・肺化膿症以外の呼吸器感染症症例ではCMNX投与群 (50例) 74.0%, CTX投与群 (42例) 73.2%の有効率が認められ, 5%の有意水準では, 両薬剤投与群間に有意差を認めなかった.
3.症状改善度では, 肺炎・肺化膿症症例におけるCRPの3日後の改善度, 肺炎・肺化膿症以外の症例における赤沈値の14日後の改善度はともにCMNX投与群がCTX投与群よりすぐれ, 両薬剤投与群間に有意差 (p<0.05) が認められた. 肺炎・肺化膿症症例における7日後の赤沈値と胸部レ線点数の改善度, 14日後の体温, CRPの改善度, 肺炎・肺化膿症以外の症例における胸部ラ音の3日後の改善度, 体温の14日後の改善度においてはいずれもCMNX投与群がCTX投与群より高率を示したが, 5%の有意水準では両薬剤群問に有意差を認めなかった.
4.細菌学的効果はCMNX投与群47例, CTX投与群52例について検討したが, 除菌率はCMNX投与群91.5%, CTX投与群80.8%で, 両薬剤投与群間に有意差は認められなかった.
5.副作用解析対象243例中, 何らかの自他覚的副作用の出現例はCMNX投与群121例中6例, CTX投与群122例中9例で, 両薬剤投与群間に有意差は認められなかった.
6.臨床検査値異常化解析対象232例中, 何らかの検査値異常化の認められた症例はCMNX投与116例中26例 (22.4%), CTX投与116例中42例 (36.2%) で, 両薬剤投与群間に有意差が認められた.臨床検査項目別にみると, 好酸球増多がCMNX投与116例中6例 (5.2%), CTX投与116例中16例 (13.8%) と, その出現率に関して両薬剤投与群間に有意差が認められた.
7.有効性と安全性を勘案して判定した有用性は, 全症例ではCMNX投与111例中極めて有用61例 (55.0%), 有用20例 (18.0%), CTX投与110例中極めて有用43例 (39.1%), 有用27例 (24.5%), 肺炎・肺化膿症症例ではCMNX投与60例中極めて有用34例 (56.7%), 有用11例 (18.3%), CTX投与68例中極めて有用25例 (36.8%), 有用16例 (23.5%) と, ともにCMNXの有用性がすぐれ両薬剤投与群間に有意差 (p<0.05) が認められたが, 肺炎・肺化膿症以外の症例においては, 両薬剤投与群間に有意差は認められなかった.
以上の成績より, CMNXは呼吸器感染症の治療においてCTXより有意にすぐれた臨床的有用性をもつ薬剤であると考えられる.

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© 日本感染症学会
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