Sorafenibを導入した進行肝細胞癌76症例を集計し有効性と安全性を検討した．平均年齢は70.3歳，ECOG PS 1-2が31.6％，進行度Stage IVが48.7％を占めた．平均1日内服量は552 mg，画像評価（RECIST）でCR+PRを6.6％，SDを26.3％に認めた．総投与期間，画像無増悪期間，全生存期間の中央値はそれぞれ1.7カ月，2.9カ月，8.1カ月であった．Grade 3以上の有害事象は，前期登録症例，Child-Pugh B症例，血管進展を有する症例で多く発現し，全症例の22.4％が有害事象により治療中止に至った．全生存には，75歳未満，PS 0，SD以上の奏効が有意に寄与する因子であった．海外の既報に比して高齢者が多く，有害事象で治療中止に至り投与期間の短い実態が明らかとなった．今後，至適開始用量や投与方法等の再検討が望まれる．
