TV-02クリームの乾癬に対する有効性の検討

—TV-02軟膏との群間比較試験成績—

抄録

活性型ビタミンD₃の類縁体であるタカルシトール(1α, 24(R)-(OH)₂D₃, TV-02)を2μg/g含有し, クリーム基剤を用いたTV-02クリームの尋常性乾癬に対する有効性及び安全性について軟膏基剤のTV-02軟膏(タカルシトール2μg/g含有)を対照として群間比較試験法にて検討した。最終全般改善度の「かなり軽快」以上の改善率は, TV-02クリーム66.7%に対し, TV-02軟膏は64.8%であり両剤間に統計学的な有意差はなかった。副作用はTV-02クリーム2症例(発生率3.1%), TV-02軟膏4症例(発生率6.5%)に認められた。また「有用」以上の有用率はTV-02クリーム66.7%, TV-02軟膏は63.0%であった。以上よりTV-02クリームは尋常性乾癬に対して有効性, 安全性の面においてTV-02軟膏と同程度であると認められた。