重症例を含む爪白癬患者に対するエフィナコナゾール爪外用液 10% の長期使用時における有効性の検討

― 多施設共同非対照試験 ―

抄録

われわれは，重症例を含む爪白癬に対してエフィナコナゾール爪外用液　10％の長期使用時（最長 72 週間）の有効性を経時的に評価した。対象は爪白癬と診断され，本試験の参加に同意が得られた 605 名のうち真菌培養検査が陽性であり有効性を評価できた 219 例とした。最終評価時の臨床的有効率（感染面積 10％以下）は 56.6％，完全治癒率は31.1％，真菌学的治癒率は 61.6％であり，それぞれ経時的な上昇が確認されていることから，継続的な塗布が治癒率の向上に寄与することが示された。重症例でも感染面積の縮小が認められており，有効性が期待できる結果であった。爪白癬患者の生活の質に関する質問票（OnyCOE-t^TM）を用いた調査の結果から QOL を改善する可能性が示唆された。安全性の評価対象者における副作用発現率は　6.4％で，すべて投与局所のみに発現し，全身性の副作用は発現しなかった。また長期使用による副作用発生率の増加は認められなかった。本薬は安全性に加えて，長期使用による有効性の向上が明らかとなり，爪白癬治療の有用な選択肢になり得るものと考えられた。