低分子ヘパリン（LMWH）であるダルテパリンナトリウム（DN）の純度試験法と，その中の他のムコ多糖類（MS）夾雑物の工業的除去方法について検討した．高純度の DN (DN-W）に高分子デルマタン硫酸（DSH）および高分子過硫酸コンドロイチン硫酸（OSH）を添加して粗DN（DN-C）を調製し，2段階のエタノール（EtOH）分画処理を行い，各不純物の挙動と DN-C の精製度を確認した．加えて，商業用 DN についても同様の EtOH 分画処理を行い，EtOH 分画処理の有効性を確認した．各分画物を HPLC法と1H-NMR（NMR）法により分析した結果，全ての検体で純度が向上した．また，本試験で用いた商業用 DN 中の高分子 MS 不純物はおもに高分子 DS であることが確認された．以上の結果から，LMWH の調製工程において，亜硝酸分解抵抗性不純物を高感度で検出できる亜硝酸分解/HPLC 法による純度検査を行い，さらに，2段階の EtOH 分画処理を実施することで，高品質な LMWH 原料を安定的に調製できると考えられた．
