Astemizole (MJD-30) の鼻アレルギーに対する臨床試験

Ketotifen fumarateを対照薬とした二重盲検比較試験

抄録

通年性鼻アレルギーに対するastemizole 1回5mg, 1日1回投与の有効性, 安全性および有用性をketotifenを対照薬とした二重盲検比較試験により検討した。
解析対象はastemizole投与群119例, ketotifen投与群122例の合計241例であった。全般改善度 (2週後, 4週後) および最終全般改善度に有意差は認められなかったが, 4週後と最終の全般改善度では「中等度改善」以上の改善率で約10%astemizole投与群がketotifen投与群より勝っていた。また, 副作用の発現頻度はastemizole投与群がketotifen投与群より有意に低かった。副作用の主なものは眠気と倦怠感で, 眠気がastemizole投与群に5.0%, ketotifen投与群に19.7%認められ, 倦怠感がketotifen投与群にのみ3.3%認められた。全般改善度および安全度から総合的に評価された有用度は,「有用」以上の有用率がastemizole投与群53.2%, ketotifen投与群37.2%であり, 両群問に有意差が認められた。
以上の成績より, astemizoleは1日1回の投与で, 1日2回投与のketotifenとほぼ同等の効果が得られ.安全性および有用性に優れた薬剤であることが示された。