ヨウ化インシュリン (¹²⁵l) 液, ヨウ化lgE (¹²⁵l) 液, ヨウ化PVP (¹³¹l) 注射液の純度試験について

放射性医薬品の品質および試験法に関する研究 (第4報)

抄録

高分子量物質を含む3種の放射性医薬品の純度試験にセファデックスで作成した薄層によるゲルロ過法を応用した。品目と使用したセファデックスはつぎのとおりである。
ヨウ化インシュリン (¹²⁵I) 液 Sephadex G-50, Superfine
ヨウ化IgE (¹²⁵I) 液 Sephadex G-200, Superfine
ヨウ化PVP (¹³¹I) 注射液 Sephadex G-50, Superfine
これらのセファデックスで作成した湿ったままの薄層プレート上の一端に上記放射性医薬品をスポットし, 傾斜法により水を展開溶媒として1.5～5時間展開した。得られたクロマトグラム上の放射能分布を測定したところ, それぞれ純ヨウ化物に相当する著明なピークがみとめられた。
これらの高分子量物質の純度試験において, ロ紙クロマトグラフィなどでは目的物が原点にとどまり, 遊離の放射性ヨウ素は検出できるが, 純度試験としてはまだ不十分である。上記のゲルロ過法によれば高分子の不純物も検出できるので, 純度試験としてはすぐれた方法であると思われる。