血液悪性腫瘍に対する治療薬薬事承認の現状

抄録

新たな治療薬が保険診療の中で利用可能となるまでにどのようなステップを経るかを理解する上で，薬事承認制度の概要を知ることは欠かせないが，多くの医療従事者にとって学ぶ機会は少ないと思われる。そこで，本稿では，米国の制度と対比しながら，主に新薬の薬事承認に関する日本の制度について解説する。特に，米国の制度との類似点，相違点を中心に，血液疾患に対する治療薬の承認状況に関する具体的なデータも交えて解説する。