無菌製剤を製造するバイオクリーンルームにおいては、高度な無菌環境維持が要求される。バイオクリーンルームを無菌化するためには、従来は、ホルムアルデヒドガスによる滅菌が行われていたが、残留性の問題から代替滅菌の方法が望まれていた。本論文では、代替滅菌手法としてのオゾンガス滅菌システムを開発し、日本で始めて実際のクリーンルームの滅菌に適用したので、構築したシステムの概要及び特長について述べるとともに、実際に構築したバイオクリーンルームにおける室内浮遊菌、付着菌に対するオゾンガスの殺滅菌効果についての有効性について検証を実施した結果を報告する。
