医療・介護関連肺炎（Nursing and Health Care-Associated Pneumonia: NHCAP）患者には，摂食・嚥下障害を有する例が多く，錠剤を内服できない症例も多い。そこで，我々は療養型病床に加療中のNHCAP患者にモキシフロキサシン（MFLX）を簡易懸濁法で経管投与する前向き観察研究を行い，MFLXの有効性と安全性を検討した。

対象は，2010年12月から2011年10月の間に牧田総合病院の療養型病床で加療中であった経管栄養が施行されている肺炎患者のうち，日本呼吸器学会の定めるNHCAPの定義に該当する症例とした。MFLXは400mgを1日1回，原則3日間連日で簡易懸濁法により胃瘻または経鼻胃管投与した。主要評価項目は投与終了7日後の治癒判定（Test of cure: TOC）とした。

合計16例が本試験の解析対象となり，患者背景は要介護5が11例，介護なしが5例，Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status（ECOG-PS）は全例が4であった。誤嚥の有無はありが12例（75%），なしが4例（25%）で，全例に何らかの基礎疾患（合併症）が認められた。A-DROP分類による肺炎の重症度は，1例（6%）が軽症，14例（88%）が中等症，1例（6%）が重症であった。

主要評価項目である投与終了日から7日後の治癒判定において81.3%（13/16例）の有効率が認められ，早期薬効評価項目である投与3日目の有効性評価では全例の100%（16/16例）が効果ありと診断された。副作用および臨床検査値異常は認められなかった。

介護を要し，摂食・嚥下障害を有するNHCAPの患者に対し，MFLXの簡易懸濁法による経管投与は，注射剤と同様の高い有用性を示し，従来の静注治療の代替となる選択肢になりうると考えられる。

The growing number of infection caused by extended-spectrum 𝛽-lactamase (ESBL) producing pathogens has prompted a more rational use of available antibiotics because of the paucity of new, effective agents. Flomoxef (FMOX) is one of the 𝛽-lactam antibiotic which is stable against 𝛽-lactamase. In this study, the antibacterial activity of FMOX was investigated, and Monte Carlo Simulation was conducted to determine the appropriate dosing regimens of FMOX based on the probability of target attainment (TA%) at the critical drug exposure metric of time that drug concentrations remain above 40% (showing bacteriostatic effect) or 70% (showing bactericidal effect) of time during which plasma concentration above minimum inhibitory concentration (MIC) of the drug (T_>MIC) against the ESBL producing Enterobacteriaceae. The effective regimens to achieve 80% of TA% at 70% of T_>MIC were 1g every 8 hours with 2–4 hours infusion, and 1g every 6 hours with 1–4 hours infusion. Moreover, all the tested regimens were effective to achieve 80% of TA% at 40% of T_>MIC. These results of pharmacokinetics/pharmacodynamics (PK/PD) modeling showed the potential efficacy of FMOX against bacterial infections caused by ESBL producing Enterobacteriaceae.

This study was performed to elucidate the relationship between antimicrobial use density (AUD) and Clostridium difficile infection (CDI) manifesting as antimicrobial-associated diarrhea (AAD) in hospital wards during a 4-year period. Case definition of CDI was adult exhibiting AAD with a daily stool frequency of three or more, arising at least 48 hours after ward admission, and fecal samples testing positive for toxin (A and/or B). Metronidazole or vancomycin was orally administered as treatment. AUDs were calculated for a total of 21 antimicrobials in a span of 48 months and nine wards. We included the average value of AUDs, representing two succeeding months of sample submission into the sample information. We also entered data on the 2-year division and intensified contact precaution for statistical analysis. Of a total of 463 cases, 95 (20.5%) were CDI-positive. Multivariate regression analysis showed odds ratios [OR] of 1.739 (95% confidence interval [C1] of 1.050 ～ 2.881, P=0.032) and 1.598 (95% CI of 1.006 ～ 2.539, P=0.047) for clindamycin and piperacillin, respectively in AUD. Thus increased ward AUDs of clindamycin and piperacillin may run the risk of CDI.

アルベカシン硫酸塩（Arbekacin sulfate; ABK，販売名：ハベカシン^®注射液）の健康成人男性における1回400mg又は600mgの単回及び1日1回7日間反復投与時の安全性及び薬物動態を検討した。

ABK 400mg又は600mgを単回30分静脈内投与時の最高血清中濃度（C_max）は，それぞれ41.0±3.6𝜇g/mL，63.0±9.9𝜇g/mLであった。点滴開始1時間後（30分点滴終了30分後）の血清中ABK濃度（C_peak）は23.2±2.9𝜇g/mL，38.5±3.3𝜇g/mLとなり，いずれの用量でも投与開始24時間後の血清中ABK濃度（C_trough）の平均値は定量限界の0.4𝜇g/mL未満であった。C_max，C_peak 及びAUC_0–∞は，投与量の増量に伴い増加し，t_1/2，CL_tot，CL_r，Vss及び累積尿中排泄率はいずれの投与量でも同程度であった。

ABK 400mg又は600mgを1日1回7日間30分静脈内反復投与時では，第1～7日の血清中C_max，C_peak 及びAUC_0–∞はいずれの日も同程度で，投与量の増量に伴い増加した。血清中ABK濃度は投与終了後時間の経過とともに低下し，400mg又は600mg投与時のC_trough の平均値は，各用量のいずれの日も0.5𝜇g/mL以下であり，反復投与による蓄積傾向は認められなかった。また，t_1/2，CL_tot，CL_r，Vss及び累積尿中排泄率は各用量のいずれの日も同程度で，CL_r を含めたクリアランスは600mg反復投与においても低下が認められなかった。また，腎機能，聴覚器等における大きな変動は認められなかった。

以上の結果から，ABK 400mg又は600mgを健康成人男性に単回投与又は1日1回7日間反復投与（30分点滴）したときの腎機能障害，聴覚器障害などを含め安全性に大きな問題はなく，またその時のC_max は，それぞれ36.7～54.1，44.2～78.5𝜇g/mL，C_peak はそれぞれ19.4～28.4，32.9～43.8𝜇g/mLで，いずれの投与量においてもC_troughは0.5𝜇g/mL以下に低下し，反復投与時において薬物動態の蓄積性も認められないことが確認された。したがって，高用量における安全性と薬物動態が確認された。