Garenoxacin is a type of fluoroquinolone antibacterial agents. Previous studies have suggested that garenoxacin 400mg once daily dose is appropriate for patients with normal to moderate renal disfunction against common bacteria of respiratory infections. However, limited information has been obtained in terms of treatment for severe renal failure patients, such as hemodialysis patients, with this drug. Twenty severe renal failure patients with respiratory infection received single garenoxacin dose (200mg and 400mg). By measuring blood concentration of garenoxacin, pharmacodynamics parameters, such as the peak plasma concentration (Cmax) and the area under the concentration curve (AUC), were calculated with NONMEM®. After single dose of garenoxacin, Cmax at the 200 and 400mg doses were within the range of 2.9±0.6 and 6.0 ±1.0 μg/mL, respectively. The corresponding values for AUC at the 200 and 400mg doses were within the ranges of 62.3±11.9 and 128.0±12.5 μg・hr/mL, respectively. The mean half-life (T1/2) for garenoxacin appeared to be independent of dose (13.9±2.2 hr and 13.7±1.9 hr at the 200 and 400mg dose). There were no serious adverse events suspected to be related with garenoxacin. Consequently, for severe renal failure patients, the 400mg once daily garenoxacin dose was expected to be effective against common bacteria of respiratory infections.
1982年7月から2012年3月まで実施した外科感染症分離菌に関する多医療機関共同調査の30年間の結果を集計解析したのでここに報告する。
本調査を行った30年間に一次感染2,132例,術野感染2,655例,合計4,787症例から11,196菌株を採取した。一次感染では腹膜炎が多く42.3%~55.5%を占め,術野感染では創感染が多く49.3%~66.1%を占めた。過去30年間で最も多く分離された菌種はEscherichia coli(1,164株)で,次いでEnterococcus faecalis(842株),Staphylococcus aureus(833株),Pseudomonas aeruginosa(706株),Bacteroides fragilis(705株),Klebsiella pneumoniae(498株),Enterobacter cloacae(391株),coagulase-negative staphylococci(CNS)(325株)であった。
調査期間中,S. aureus 及びCNSはVancomycinに対して良好な感受性を維持した(MIC90=0.78~3.13μg/mL)。E. faecalisはVancomycin及びImipenemに対して良好な感受性を示した(MIC90 0.78~4μg/mL)。E. coli, E. cloacae, K. pneumoniae, B. fragilisはImipenemに対して良好な感受性を示した。P. aeruginosaに対するMIC90が2μg/mL未満を維持している抗菌薬はなかった。P. aeruginosaに対して検討した抗菌薬の中ではCiprofloxacinが最も強力で,そのMIC90 は0.5~8μg/mLの範囲で変動していた。Bilophila wadsworthiaに対するMICが低値で安定していた抗菌薬はなく,Levofloxacin及びMinocyclineを除き,検討したほとんどの抗菌薬のMIC90は128μg/mL以上であった。
無菌手術で分離された細菌にはS. aureusの割合が多く,CNS, E. faecalis, E. coli, E. cloacae, K. pneumoniae, P. aeruginosa, B. fragilis 及びB. wadsworthia と合わせて55%以上を占めたが,無菌状態が不良な手術になるにつれてその他のグラム陽性菌及びグラム陰性菌の占める割合が増加した。
癌,糖尿病,制癌剤,ステロイド剤,免疫抑制剤,放射線照射等の宿主減弱因子が存在する症例では,E. faecalisの分離頻度が高い傾向にあり,その因子がない場合はE. coliの分離頻度が高かった。
2剤耐性緑膿菌は1987年度に初めて認められ,それ以降も数株ずつ検出され,2011年度までに69株検出された。3剤耐性菌は1990年度と1996年度に各2株,1998年度に1株,合計5株認められたが,1999年度以降2011年度まで検出されていない。
1988年度から1991年度の4年間はMRSA(Methicillin-resistant Staphylococcusaureus)の分離頻度が高かったが,その後,減少し,MRSAのS. aureusに占める割合は1998年度,2005年度,2006年度で高くなったが2007年度以降は低い状態が続いた。
小児急性鼻副鼻腔炎患者に対するクラブラン酸・アモキシシリン配合ドライシロップ(1:14)(以下,CVA/AMPC(1:14))の臨床的有用性を明らかにするために,小児急性副鼻腔炎患者27例を対象にCVA/AMPC(1:14)の有効性,安全性を非対照,非盲検,多施設共同試験で検討した。主要評価項目である治癒判定時の臨床効果は,88.5%の患者で治癒と判定された。また,急性鼻副鼻腔炎の主要な原因菌とされるStreptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis が検出された症例の菌消失率は,β-ラクタマーゼ非産生アンピシリン耐性インフルエンザ菌:BLNARおよびβ-ラクタマーゼ産生アンピシリン耐性インフルエンザ菌:BLPAR(β-ラクタマーゼ産生アモキシシリン/クラブラン酸耐性インフルエンザ菌:BLPACR)を除き80%以上であった。CVA/AMPC(1:14)のMICはBLNARおよびBLPAR(BLPACR)の各1株を除き,4 μg/mL以下であった。副作用は19%(5/27例)で報告されたが,いずれの事象も軽度であり,抗菌薬では一般的な胃腸障害に分類される事象であった。
以上より,CVA/AMPC(1:14)の小児急性鼻副鼻腔炎への効果が確認され,特に M. catarrhalis などのβ-ラクタマーゼ産生菌を含む急性鼻副鼻腔炎に対する効果も期待でき,臨床的有用性が示唆された。