使用実態下での発熱性好中球減少症（febrile neutropenia; FN）に対するメロペネム水和物（MEPM; メロペン^®，以下本剤と略す。）の適正使用状況を把握するとともに，本剤の2g/日超投与時の副作用の内容とその発現頻度，及びFN患者における本剤の安全性と有効性に影響を与える要因を検討することを目的として，メロペン特定使用成績調査（発熱性好中球減少症）を2010年7月から2012年6月の期間で実施した。全国180施設より1207例の調査票を収集し，安全性は1191例，有効性は1124例で集計，検討した。

安全性に関して，副作用発現症例率は15.7%（187/1191例）であり，主な副作用は，アラニンアミノトランスフェラーゼ増加，アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加，血中アルカリホスファターゼ増加，肝機能異常及び肝障害であった。このように主に肝胆道系の副作用が認められたという結果は，国内で実施したFNの開発治験やこれまでに実施した製造販売後調査の成績と同様の傾向であった。また，患者背景要因別の副作用発現状況で特に問題となる差異は認められなかった。

有効性に関して，有効率は全体で81.8%（919/1124例）であり，造血器腫瘍「あり」群では79.2%（708/894例）及び造血器腫瘍以外の基礎疾患「あり」群では91.8%（213/232例）であった。また，患者背景要因別の有効率で特に問題となる差異は認められなかった。

さらに，重点調査項目として設定した，投与量と3種の副作用（肝機能異常関連，下痢，発疹）の発現頻度の関係，小児FN患者における安全性，及び造血器腫瘍以外の基礎疾患（固形腫瘍など）を有するFN患者における安全性と有効性の3点についても検討し，特に問題は認めなかった。

以上の本調査結果より，使用実態下においても本剤は日本人におけるFNに対して臨床的に有用な抗菌薬であることが確認できた。

2011年10月～2012年4月の期間に岐阜及び愛知県内の医療関連施設から分離された肺炎球菌（Streptococcus pneumoniae）270株のペニシリン結合蛋白質（penicillinbinding protein: PBP）遺伝子変異，マクロライド耐性遺伝子mefA及びermBの有無，血清型及び各種抗菌薬に対する感受性について検討し，過去のサーベイランス結果と比較した。

臨床分離されたS. pneumoniae 270株のうち，PBP遺伝子に変異を有しないgenotype penicillin-susceptible S. pneumoniae（gPSSP）は15株（5.6%），pbp1a, pbp2b,pbp2xの3つの遺伝子のうち，1箇所または2箇所に変異を有するgenotype penicillin intermediate S. pneumoniae（gPISP）は162株（60.0%），3箇所全てに変異を有するgenotype penicillin-resistant S. pneumoniae（gPRSP）は93株（34.4%）であった。また，マクロライド耐性遺伝子を保有しない株は16株（5.9%），mefAのみを保有する株は75株（27.8%），ermBのみを保有する株は153株（56.7%），両方を保有する株は26株（9.6%）であった。2008～2009年及び2010～2011年の結果と比較すると，gPRSPは経年的に減少傾向を示し，マクロライド高度耐性株であるermB保有株は増加傾向を示した。

小児由来株における血清型の分離頻度は，3型（14.4%）が最も高く，次いで15型及び19F型（9.3%）であった。肺炎球菌7価コンジュゲートワクチン（PCV7）及び肺炎球菌13価コンジュゲートワクチン（PCV13）の血清型のカバー率はそれぞれ22.9%及び49.2%であった。また，小児由来のgPRSPにおけるPCV7及びPCV13のカバー率はそれぞれ47.7%（21株/44株）及び72.7%（32株/44株）であった。

各種抗菌薬のMIC₉₀は，imipenem, panipenem, garenoxacin; 0.125μg/mL, meropenem, doripenem; 0.25μg/mL, cefditoren, moxifloxacin, tosufloxacin; 0.5 μg/mL, amoxicillin, clavulanic acid/amoxicillin, cefteram, cefcapene, ceftriaxone; 1 μg/mL, benzylpenicillin, ampicillin, sulbactam/ampicillin, piperacillin, tazobactam/piperacillin, levofloxacin; 2μg/mL, cefdinir, flomoxef, pazufloxacin; 4μg/mL, minocycline; 16μg/mL, clarithromycin, azithromycin; ＞64μg/mLであり，いずれの薬剤も2010～2011年の結果と同程度であった。