ミニ特集：ウイルス安全性管理の最新動向

ミニ特集にあたって：バイオ医薬品等の製造では，感染性ウイルスの混入リスクが許容可能なレベルまで抑制された状態，すなわちウイルス安全性が確保された状態の恒常的な管理が求められる．ウイルス安全性評価の国際ガイドラインであるICH Q5Aは，2023年11月に改定版が公開され，遺伝子治療用製品など新しい製品モダリティも対象となったほか，次世代シーケンシングの活用，プラットフォームバリデーションの適用，連続生産における考え方など，近年の科学技術の進展に伴う新しいトピックが盛り込まれた．本ミニ特集では，ウイルス安全性管理の考え方がICH Q5A改定によって今後どのように変わるかを紹介し，国内業界における議論を活性化する起爆剤としたい．

表紙の説明：富山大学和漢医薬学総合研究所民族薬物資料館には，半世紀にわたり蒐集された，日本漢方，中国医学，インド医学で用いられる代表的な生薬を中心とした約30,000点の生薬標本が保存・展示されている．異物同名品も数多く保存されており，当該研究所で行われた各種研究の材料生薬も保管されている．保有生薬数や蒐集範囲の広さの点では国内最大の生薬博物館で，学術的，博物学的に価値の高い資料が多く，教育・研究用の生薬資料として高く評価されている．

2023年11月に国際ガイドラインICH Q5A（R2）「ヒト又は動物細胞株を用いて製造されるバイオテクノロジー応用医薬品等のウイルス安全性評価」が最終化され，バイオ医薬品等のウイルス安全性評価に利用されていたin vivoウイルス試験などの代わりに次世代シーケンシング（NGS）技術を用いた試験が活用可能となった．今後，NGS試験の性能評価や試験に必要なリソースの整備などに我が国の積極的関与が望まれる．

トリプトファン残基の迅速かつ選択的な修飾法，抗がん剤前駆体バッカチンⅢの生合成経路解明と異種植物での再構築，ダイレクトOTC薬：オルリスタット，医療用医薬品供給不足の現状について，カメラによる錠剤1錠ごとの溶出プロファイル予測，コレステロール合成に関わる酵素の阻害が脂質過酸化による細胞死を抑制する

2023年11月，ICHQ5A（R2）が最終合意に到達し，我が国でも日本語版の発出を待つばかりとなった．ICHQ5Aはバイオテクノロジー応用医薬品のウイルス安全性の評価方針を示した重要なガイドラインであり，この改定の意義は大きく，提示された新しい概念は今後の開発に大きな影響を与える可能性がある．

本稿では，ICHQ5Aの改訂経緯およびICHQ5A（R2）によって改訂されたポイントを説明する．

国 際 薬 事 規 制 調 和 会 議（The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use: ICH）Q5A（R2）ガイドラインが 2023 年 11 月に最終 合意（Step 4）に到達した．今回の ICH Q5A ガイド ライン改定における大きな変更点の 1 つとしては， 次 世 代 シ ー ケ ン シ ン グ（next generation sequencing: NGS）技術をバイオ医薬品等のウイル ス安全性評価に活用できる旨が言及されたことが挙 げられる．本稿では，NGS の活用が検討されるに 至った背景，NGS 導入に向けた国際動向，実際に ウイルス安全性評価に NGS を利用するにあたって の留意点などをお伝えしたい．

「ヒト又は動物細胞株を用いて製造されるバイオテクノロジー応用医薬品等のウイルス安全性評価」のガイドラインInternational Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use（ICH） Q5A（R2）が本年から施行される．約20年ぶりに改訂された本ガイドラインで新たに組み入れられたウイルスクリアランスに対する“プラットフォームバリデーション”またそこに活用される“prior knowledge”に関して，本稿ではガイドラインの内容に沿って概説する．

2023年11月，医薬品等のウイルス安全性に関する国際的なガイドラインICH Q5Aが改定された．改定における大きな変更点の一つとして，次世代シーケンシング（Next Generation Sequencing; NGS）技術をバイオ医薬品等のウイルス安全性評価に活用できることになったことが挙げられる．本稿では，実際に筆者らが行なった，NGSをウイルス試験に活用した例や，その過程で気づいた留意点等を紹介したい．

ウイルス除去フィルターは，旭化成が1989年に世界で初めて，「プラノバ^TM」という製品を開発して以降，血漿分画製剤やバイオ医薬品の製造工程に用いられ，製剤のウイルス安全性向上に寄与してきた．本章では，バイオ医薬品のウイルス安全性ガイドラインICH Q5Aの改訂で，新しく対象に入った遺伝子治療製品，および追加記載された原材料に対するウイルスリスク低減策における，ウイルス除去フィルターの役割について述べる．

ICH Q5A（R2）は2023年11月にStep4に到達した．本改訂によってバイオテクノロジー応用医薬品等のウイルス安全性評価においてより柔軟なアプローチが選択可能になり，連続生産における留意点も示された．連続生産に関連するICH Q13やICH Q2（R2）/Q14と共にICH Q5A（R2）が活用され，バイオテクノロジー応用医薬品等においても連続生産への挑戦が促進されることが期待される．

近年，血管性認知症の他，血管病理のあるアルツハイマー型認知症も含む疾患概念として血管性認知障害が提唱された．そこで著者らは，そのモデルとして両側総頸動脈閉塞（BCAS）により慢性脳低灌流を呈するマウスを用いることで，アストロサイトTRPA1の活性化が，髄鞘形成促進作用を持つサイトカインである白血病阻止因子（LIF）の産生を介してオリゴデンドロサイト前駆細胞を分化させ，白質傷害を抑制する内因性の生体防御機構として働いていることを明らかにした．

日本におけるグロブリン製剤の使用と国家検定による品質確保には70年の歴史がある．グロブリン製剤の歴史は筋注用グロブリンから始まり，その後静注用グロブリンが開発されて50年となる．近年では，効能効果の適応拡大によりグロブリンの需要が高まっている．本稿では国家検定の歴史と紐付けながらグロブリン製剤の歴史と品質管理による安全性の確保について解説する．

我が国では，複数の静注用人免疫グロブリン製剤（IVIg）が，基本的には臨床試験成績に基づき，個別に効能を取得している．

一方，厚生労働省より「静注用人免疫グロブリン製剤の品質特性の比較評価等に基づく，効能・効果の取得に関する考え方について」（令和5年6月30日付け薬生薬審発0630第5号）が発出され，他のIVIgで既承認の効能の追加時には，品質特性の比較評価等により，臨床試験の実施を求めない取扱いもありうるとされたため，本稿では本通知の解説等を行う．

低リン血症性くる病・骨軟化症の惹起因子としてFGF23を同定した．FGF23の測定系の構築や受容体機構の解明を行い，FGF23関連低リン血症性疾患という概念を確立し，またその根本的治療薬として，FGF23中和抗体burosumabを創製した．burosumabは，本邦ではFGF23の測定と同時に2019年に保険適用となった．2023年には，burosumabは46ヶ国で承認され，約6000名の患者に使用されている．

本稿では厚生労働省が新たに承認した新有効成分含有など新規性の高い医薬品について，資料として掲載します．表1は，当該医薬品について販売名，申請会社名，薬効分類を一覧としました．

本稿は，厚生労働省医薬局医薬品審査管理課より各都道府県薬務主管課あてに通知される“新医薬品として承認された医薬品について”等を基に作成しています．今回は，令和6年3月26日付分の情報より引用掲載しています．また，次号以降の「承認薬インフォメーション」欄で一般名，有効成分または本質および化学構造，効能・効果などを表示するとともに，「新薬のプロフィル」欄において詳しく解説しますので，そちらも併せて参照して下さい．

なお，当該医薬品に関する詳細な情報は，医薬品医療機器総合機構のホームページ→「医療用医薬品」→「医療用医薬品　情報検索」（https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch/）より検索できます．

本稿では既に「承認薬の一覧」に掲載された新有効成分含有医薬品など新規性の高い医薬品について，各販売会社から提供していただいた情報を一般名，市販製剤名，販売会社名，有効成分または本質および化学構造，効能・効果を一覧として掲載しています．

今回は，59巻12号，60巻4号「承認薬の一覧」に掲載した当該医薬品について，表解しています．

なお，「新薬のプロフィル」欄においても詳解しますので，そちらも併せてご参照下さい．

海外においては2015年1月より，ジルコプランの開発が開始され，2017年に11月開始の全身型重症筋無力症(gMG)を対象とする海外第Ⅱ相二重盲検試験(MG0009試験)，さらに2019年9月より開始された日本人を含む幅広いgMG集団を対象とした国際共同第Ⅲ相二重盲検試験(MG0010試験)及びその継続投与試験(MG0011試験)において，本剤の有効性および安全性が検討され，欧州および米国では2022年8月に承認申請を行った．米国では2023年10月，欧州では2023年12月にそれぞれ製造販売承認を得た．

国内においては，「全身型重症筋無力症(ステロイド剤またはステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に奏効しない場合に限る)」を効能または効果として，2023年9月に製造販売承認を取得した．

ロザノリキシズマブの臨床開発は海外において2013年7月より開始され，海外第Ⅱa相試験(MG0002試験)で得られた結果により，日本人を含む中等度から重度の全身型重症筋無力症(gMG)患者を対象とする国際共同第Ⅲ相試験(MG0003試験)および長期継続投与試験(MG0004試験，MG0007試験)を実施した．米国では2022年10月に承認申請を行い，2023年6月に製造販売承認を取得した．欧州では2022年11月に承認申請を行い，2024年1月に製造販売承認を取得した．

日本では2023年2月に製造販売承認申請を行い，「全身型重症筋無力症(ステロイド剤またはステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に奏効しない場合に限る)」を効能または効果として2023年9月に承認を取得した．本剤は，2020年11月25日に全身型重症筋無力症に対する希少疾病用医薬品の指定(指定番号：（R2薬)第490号）を受けている．

本薬は選択的ファルネシル基転移阻害剤である．ハッチンソン･ギルフォード･プロジェリア症候群(HGPS)およびプロセシング不全性のプロジェライド･ラミノパチー(PDPL)の治療薬として2021年米国，2022年EU，英国で承認された．我が国において本薬は2023年3月に希少疾病用医薬品指定を受け，2024年1月に承認を取得した．

本薬の投与を受けたHGPS患者62例とヒストリカルコントロールデータとの比較で，およそ2.8年の生存期間延長が認められた．

2023年2月に千葉大学で行った「最終講義」についてファルマシア誌上にて紹介する機会をいただいた．そのときの講義タイトルは「ものとりとして：天然物に学ぶ」であった．本稿ではその講義録をもとに，これまでの研究を振り返りたい．

私は博士号取得後すぐに，アメリカテキサス州にあるUniversity of Texas at Austin（UT Austin）のProf. Michael J. Krischeのもと，2022年から1年間，ポスドクとして研究活動に従事した．本体験記では，留学中の研究活動で感じたことや日々の生活，そしてオースティンの魅力についても紹介させていただく．

私は博士後期課程修了まで天然物全合成の研究に取り組んだ．研究では多くの失敗を経験したが，忍耐強く実験し，課題を達成する事は，研究をする上での自信に繫がった．長井記念薬学研究奨励支援事業に採択頂き，経済的不安を取り除けたことで，研究に向き合う時間を十分に確保でき，一層研究活動に集中できた．また，採用に向けた申請書の作成は，研究の全体像を俯瞰的にとらえることや，実験計画を見直す良いきっかけにもなった．

私は学位の取得までに様々なことを経験したが，長井記念薬学研究奨励支援事業への申請は1つの大きな転機となったと考えている．本支援事業への申請・採択により，経済的な恩恵だけでなく，留学へのきっかけや研究者としての成長の機会を与えてもらうなど，様々な面で恩恵を受けることができた．今後は本支援事業から得られたものを活かしながら，教育と研究の両面で薬学の発展に貢献できたらと考えている．

医薬品や農薬品合成に利用されるN-フルオロベンゼンスルホンイミド(NFSI)やSelectfluorⓇなどの求電子的フッ素化剤，フッ化水素(HF)試薬，三フッ化ジエチルアミノ硫黄(DAST)やアルカリフッ化物塩(MF)などの求核的フッ素化剤は，全てHFを起源としている．HFはアシッドグレード(純度97％以上)の蛍石(CaF2)に濃硫酸を高温で反応させて製造されており，生産に多くのエネルギーコストを必要とする．さらにHFは非常に毒性が高いことから，取扱いに注意が必要である．このような背景のなか，Patelらが安価で取扱い容易なCaF2を用いた，「HFを経由しない」フッ素化反応について報告したので本稿にて紹介する．

なお，本稿は下記の文献に基づいて，その研究成果を紹介するものである.

1) Patel C. et al., Science, 381, 302–306(2023)．

Stimulator of interferon genes(STING)は，ウイルス感染やがん化から身を守るための自然免疫において重要な役割を果たしている膜貫通型のアダプタータンパク質である．リガンド分子であるサイクリックGMP-AMP(cGAMP)がSTINGに結合することでそのオリゴマー化が誘導され，インターフェロン(IFN)の産生など種々の免疫応答を引き起こす．これまでにがんの治療薬としてSTINGを活性化する薬剤開発が進められており，現在も複数の薬剤候補に対して臨床試験が行われている．本稿では，STINGを標的とした新しい抗がん剤候補物質の探索と，その分子メカニズムの解明研究について紹介する．

なお，本稿は下記の文献に基づいて，その研究成果を紹介するものである.

1) Kong X. et al.， J. Adv. Res., 44, 119–133(2023).

2) Li J. et al., Nat. Chem. Biol., 20, 365-372(2024).

長年多くの研究者が植物や海洋生物，微生物が産生する二次代謝産物を探索し，多岐にわたる有用な天然由来化合物を見いだしてきた．新規天然由来化合物の探索研究は現在も精力的に行われ，天然物探索に不可欠な分離・構造解析技術なども飛躍的に向上したが，新たに得られる化合物は既知化合物の類縁体である場合も多く，ユニークな構造を有する天然物を見いだすことは難しくなってきている．また近年では，持続可能な開発目標(SDGs)や環境，健康への配慮という観点から，有害な試薬を安全なものへと代替することで人体や環境への負荷を低減させることが求められている．このような背景を踏まえ，最近では，天然物の成分探索未着手のケミカルスペースから有用な新規天然由来化合物を安全かつ効率的に見いだす試みが行われている．本稿では，Qinらの深共晶溶媒(deep eutectic solvent: DES)を用いた天然物探索の研究を紹介する．

なお，本稿は下記の文献に基づいて，その研究成果を紹介するものである.

1) Qin G. et al., Food Chem., 429, 136828(2023).

2) Abbott A. P. et al., Chem. Commum., 2010-2011(2001).

多細胞生物における生物学的プロセスは，分子的にも機能的にも多様な細胞の協調的相互作用により生じる．たとえ同じ組織中で隣接する細胞であってもそれぞれ「個性」を有しており，全く同一の細胞は1つとしてない．近年，多数の細胞の混合バルク試料の測定では検出することのできない細胞個々の特徴や個性を観察する1細胞オミクス解析技術が様々な研究分野で注目されており，DNAやmRNAの1細胞オミクスが盛んに行われるようになった．

一方，細胞個性の発現を直接司る主要な因子であるタンパク質を対象とした1細胞プロテオミクスの発展は遅れている．最大の技術障壁として，微量タンパク質をDNAやmRNAのように定量的に増幅できないことが挙げられる．しかし近年，分析装置の高感度化などの種々の解析技術の発展により細胞毎のプロテオームの多様性が明らかになりつつある．本稿では，顕微鏡画像に基づいた全自動高精度1細胞切り出し技術と，質量分析による超高感度プロテオミクス技術を組み合わせることにより実現したsingle-cell Deep Visual Proteomics(scDVP)による，マウス肝臓の空間プロテオミクスを報告した論文を紹介する．

なお，本稿は下記の文献に基づいて，その研究成果を紹介するものである.

1) Nam A. S. et al., Nat. Rev. Genet., 22, 3–18(2021).

2) Rosenberger F. A. et al., Nat. Methods, 20, 1530-1536(2023).

3) Halpern K. B. et al., Nature, 542, 352–356(2017).

抗PD-1/PD-L1抗体によるがん免疫療法は，悪性黒色腫や肺がん，胃がんをはじめ様々ながん種で奏効が報告され，幅広く臨床現場で使用されている．大腸がんにおいては，その約2％を占めるミスマッチ修復欠損(d-MMR)を有する症例に対して抗PD-1/PD-L1抗体の効果が期待されている．その一方で，治療を受けた患者の多くが抗PD-1/PD-L1抗体療法への反応が乏しいため，治療効果を精度高く予測するバイオマーカーの同定が必要とされている．本稿では，腫瘍微小環境に着目し，d-MMR進行・再発大腸がん患者由来免疫細胞の空間分析と抗PD-1抗体療法の有効性との関連を明らかにしたSaberzadeh-Ardestaniらの報告を紹介する．

なお，本稿は下記の文献に基づいて，その研究成果を紹介するものである.

1) Saberzadeh-Ardestani B. et al., Clin Cancer Res., 29, 4268–4277(2023).

2) Chen D. S., Mellman I., Immunity., 39, 1–10(2013).

3) Giraldo N. A. et al., J Immunother Cancer., 6, 99(2018).

4) Tumeh P. C. et al., Nature, 515, 568–571(2014).

5) Gavrielatou N. et al., Clin. Cancer Res., 28, 360–367(2022).

キメラ抗原受容体(CAR)は，抗体の可変領域(scFv)とT細胞活性化のための細胞内シグナル伝達ドメインの融合タンパク質である．CARが導入されたT細胞(CAR-T細胞)は，理論上いかなる抗原も標的にでき，高い殺腫瘍活性を合わせ持つことから，大きな期待が寄せられる．実際，CD19を標的とするCAR-T細胞療法は，B細胞白血病に高い治療効果を示した．その一方で，固形がんに対する応用には苦戦を強いられている．これには腫瘍局所への浸潤や機能性の維持などCAR-T細胞側の要因に加え，標的抗原の消失と不均一性というがん細胞側の要因が指摘されている．即ち，標的抗原を発現しないがん細胞はCAR-T細胞の傷害から逃れることになる．これは，CAR-T細胞療法が著効したB細胞系腫瘍にも当てはまり，寛解後の再発率が30～50％にのぼる要因ともいわれている．抗原拡散は，特定の抗原に対する最初の免疫応答が，当初の標的とは異なる抗原に対する二次応答を引き起こすことを示す．以前Maらは，CARリガンドワクチンを用いてCAR-T細胞療法の有効性を高めるワクチンブースト戦略を報告した．今回その機序について，ワクチンブーストされたCAR-T細胞は抗原拡散を誘導すること，これにより抗原的に不均一な固形がんも制御できることが報告されたので本稿にて紹介したい．

なお，本稿は下記の文献に基づいて，その研究成果を紹介するものである.

1) Ma L. et al., Science, 365, 162-168(2019).

2) Ma L. et al., Cell, 186, 3148-3165(2023).

潰瘍性大腸炎およびクローン病に代表される炎症性腸疾患(IBD)は，消化管に炎症や潰瘍が生じ，血便などの消化器症状を引き起こす原因不明の難治性疾患である．世界的にIBDの罹患率は上昇していることから，IBDの新しい予防や治療法の開発が切望されている．腸管上皮細胞に発現するタイトジャンクション(TJ)構成タンパク質は，腸管のバリア機能に重要であり，そのバリア機能の破綻はIBDの発症や増悪と関連していることが報告されている．　したがって，TJ構成タンパク質を介した腸管バリア機能の強化は，IBDの予防やその症状を改善する可能性がある．本稿では，ビタミンEの生体内代謝物の1つであるα-トコフェリルキノン(TQ)がTJ構成タンパク質の発現制御を介してIBDを抑制する可能性を見いだしたGanapathyらの研究を紹介する．

なお，本稿は下記の文献に基づいて，その研究成果を紹介するものである.

1) Agrawal M., Jess T., United Eur. Gastroenterol. J., 10, 1113–1120(2022).

2) Garcia-Hernandez V. et al., Ann. N. Y. Acad. Sci., 1397, 66–79(2017).

3) Ganapathy A. S. et al., Cell Rep., 42, 112705(2023).

4) Yoshimatsu Y. et al., Cell Rep., 39, 110773(2022).

5) Singh R. et al., Nat. Commun., 10, 89(2019).

慢性移植片対宿主病(chronic graft-versus-host disease: cGvHD)は，同種造血幹細胞移植後に発症する自己免疫疾患や免疫学的疾患に類似した多様な臨床的特徴を有する合併症である．cGvHDは同種移植患者の長期転帰に影響するため，その予防と治療には複数の異なる免疫抑制剤が使用されるが，しばしば満足な結果が得られていない．しかし近年，Janus kinase(JAK)1/2阻害薬ルキソリチニブ(ruxolitinib: RUX)がステロイド抵抗性cGvHDに対し有効性を示す無作為化試験(REACH3試験)が報告された．本稿では，cGvHDに対するRUXの実臨床上の更なる有用性について報告された，傾向スコアマッチング法(propensity score matching: PSM)を適用した後方視的観察研究を紹介する．

なお，本稿は下記の文献に基づいて，その研究成果を紹介するものである.

1) Zeiser R. et al., N. Engl. J. Med., 385, 228-238(2021).

2) Novitzky-Basso I. et al., Bone Marrow Transplant., 58, 1024-1032(2023).

GDCh（ドイツ化学会）が主催するシンポジウム「Frontiers in Medicinal Chemistry 2023」が2023年４月３～５日までオーストリアのウイーンで開催された．参加者は250名ほどで，製薬企業や大学による最新の研究成果が口頭発表やポスター発表により報告された．ドイツでは，若手の研究者に口頭発表の機会を多く与え，後進を育成することに注力していることがよくわかる学会であった．

筆者は第21回次世代シンポジウムで第4回レクチャーシップ賞を受賞し，本シンポで招待講演をされたKorea Advanced Institute of Science and Technology（KAIST）のSunkyu Han先生がホストとする，韓国での講演ツアーが実現した．本誌では，韓国での講演ツアーの内容とその詳細について報告する．

2024年度日本薬学会奨励賞を受賞した慶應義塾大学薬学部の今井俊吾氏の業績を紹介する．今井氏は機械学習や医療ビッグデータを駆使した「データ駆動型臨床薬学研究」の実践により，患者アウトカム改善に貢献し得る多くの知見を創出している．また，自らが切り開いた研究アプローチを用いて数多くの医師・薬剤師の研究を支援しており，臨床薬学研究のリーダーとして今後の活躍が期待される．

東京大学大学院薬学系研究科の牛丸理一郎博士が2024年度日本薬学会奨励賞を受賞した．牛丸氏は，複雑骨格天然物に見られる特異な化学構造に着目し，新規機能を持つ補酵素依存性酵素同定とその化学反応機構について先駆的かつ独創的な研究を行ってきた．特に，三員環形成非ヘム鉄酵素，鉄硫黄クラスター結合酵素，ピリドキサールリン酸（PLP）依存性酵素などの新触媒機能を発見し，反応機構を解明することで，天然物有機化学の分野の発展に多大な貢献をしている．本稿では，牛丸氏の最近の代表的な業績について紹介する．

本稿は，2024年度日本薬学会奨励賞を受賞した小島慧一氏（岡山大学学術研究院医歯薬学域）の業績について概説したものである．小島氏は，一貫してヒトをはじめとした動物の視覚や微生物のエネルギー産生を担う光受容タンパク質ロドプシンを対象とした生物物理化学研究で成果をあげ続けており，その成果は，新たなロドプシン分子の探索・解析（基礎）とそれらの光応答性を利用した生命機能の人為的光制御（光遺伝学）ツールの開発（応用）に大別される．

静岡県立大学薬学部の佐藤秀行准教授が「機能性微粒子設計による薬物動態制御を基盤とした薬剤科学的研究」の業績によって，2024 年度の日本薬学会奨励賞を受賞された．本稿では佐藤氏がこれまでに行ってきた独創的な薬剤科学的研究の成果として，印刷工学技術を用いた新しい製剤設計と薬物動態制御，そして粘膜透過性や付着性を向上させた新しい薬物送達技術について概説する．

非侵襲性で組織透過性の高い光を用いる診断・治療が求められている．鳥海氏は，光励起と緩和過程を制御するための分子の科学と技術を切り拓いている．今後の医薬化学・有機化学・理論化学に新たなフィールドを与えるとともに，学術的な先駆性・波及効果の観点において，化学薬学研究としての貢献は極めて大きいと考えられる．

京都大学大学院薬学研究科の南條毅博士が，「化学選択的変換を基盤とした非天然型ペプチドの迅速合成法の開発」により2024年度日本薬学会奨励賞を受賞した．

本稿では受賞対象となった代表的な研究に関して紹介する．

熊本大学大学院薬学研究科（薬学系）の前田仁志博士が「生体模倣型アルブミンを基軸とした革新的DDSの開発と難治性疾患治療への応用」に関する研究業績で，2024年度日本薬学会奨励賞を受賞した．氏は疾患応答型モダリティとして，肝Kupffer細胞指向型ナノ抗炎症剤，腫瘍関連マクロファージと癌関連線維芽細胞を二重標的化したハイブリッド抗癌剤，細胞透過型アルブミンによる舌下抗原DDS，細胞内レドックス応答性ナノ抗酸化剤を創製した．氏のユニークな創薬コンセプトは難治性疾患治療への展開に貢献することが期待される．

東京大学大学院薬学系研究科の水野忠快博士が日本薬学会奨励賞を受賞した．水野氏は，医薬品の認識されていない作用をデータ駆動型に理解する方策を提案している．生体応答の全体集合を高次元データとして「まな板」に載せ，パターン認識に供する方策である．薬学的視点で独自手法を開発し，既存手法の課題を克服している．薬学に根差したデータ駆動型研究である水野氏の研究は，医薬品の作用理解の深化に資すると期待している．

令和5年12月13日に厚生労働省医薬局長より都道府県知事，保健所設置市長，特別区長に通達された，医薬発1213第1号：「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部改正する法律」の政令に関しての概要を述べる．一部改正された内容は，以下のとおりである．①大麻草から製造された医薬品の施用等を可能にするための規定の整備，②大麻等への施用罪の適用等に係る規定の整備，③大麻草の栽培に関する規制の見直しに係る規定の整備．

大学を卒業後，様々なシーンで履歴書と共に業績の提出を求められる事がある．当然ながら年数が経てば経つほどその内容は厚くなるため，自分史にもなるし，早いうちから整理を始めておくと良い．どこまでを含めるかは人によりけりだが，何を求められるか分からないし，必要になって検索するのも限界があるので，（反省を込めて）こまめに整理する事が肝要だろう．