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大川 浩子, 渡辺 真生, 斎藤 義正, 打和 壽子, 藤井 奨, 井野 秀一, 横川 弘一, 宮本 謙一
2003 年 34 巻 1 号 p.
1-6
発行日: 2003/01/31
公開日: 2010/06/28
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The unbound concentration of disopyramide (DP) in plasma was studied to determine whether or not it is a useful index to assess the effectiveness of DP in anti-arrhythmic therapy. In 20 arrhythmic patients administered DP (Rythmodan
®, 100-600 mg/day), there was no correlation between the dose and total or unbound plasma concentration of DP. The values of unbound fraction (fp) of DP in plasma widely varied from 0.25 to 0.57. The fp values were not correlated with the albumin concentration in plasma, but did correlate with the concentration of α
1-acid glycoprotein. We further examined the relationship between the total or unbound plasma concentrations of DP and it's effectiveness in 16 of the 20 patients (4 patients had side effects). There was significant difference in the plasma concentrations of DP between the effective group and the ineffective group.However, as the range of the concentration for the two groups overlapped in 75%. the total concentration cannot be used to define the effectiveness. On the other hand, the unbound concentration of DP was greater than 0.8μg/mL in the effective group, whereas it was lower than 0.8μg/mL in the ineffective group.There was no correlation between the unbound concentration of mono-N-dealkyldisopyramide (MND) and the effectiveness. The range of the unbound plasma concentration of MND was 0.1-1.0μg/mL, and no patient developed side effects such as tachycardia or constipation due to the anticholinergic effect. In conciusion, an unbound concentration of DP in plasma of over 0.8μg/mL can be used as an index of the effectiveness of anti-arrhythmic therapy in therapeutic drug monitoring.
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永島 和幸, 桐ヶ谷 肇, 小笠原 憲, 佐藤 廣, 矢嶋 純二, 及川 裕二, 原 均之, 佐原 真, 中津 裕介, 相澤 忠範
2003 年 34 巻 1 号 p.
5S-6S
発行日: 2003/01/31
公開日: 2010/06/28
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下司 映一, 斎藤 司, 片桐 敬
2003 年 34 巻 1 号 p.
7S-8S
発行日: 2003/01/31
公開日: 2010/06/28
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古川 裕之, 内潟 将宏, 松嶋 由紀子, 長田 幸恵, 横山 英子, 石崎 純子, 清水 栄, 神谷 晃, 宮本 謙一
2003 年 34 巻 1 号 p.
7-12
発行日: 2003/01/31
公開日: 2010/06/28
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The major problem in the management of information on adverse events is found in both the clinical trial sponsor and the trial institution. The primary cause is inconsistency in the sponsors and trial institutions due to the use of original management methods which differ among sponsors or among trial institutions.
In order to solve this problem, it is proposed to classify adverse events into three groups: “Case Report A”, “Case Report B” and “Accumulated Information” based on the detected place (Japan or foreign country), the detected phase (clinical trial or post-marketing), unknown or known event, and the degree of severity. “Case Report A” and “Case Report B” will be evaluated individually, and “Accumulated Information” will be evaluated collectively in the institutional review board.
Electronic list data is provided to the trial institution as the standard version only, and individual alteration request to the list data from institutions should not be accepted. Therefore, each institution should arrange the list data for creating its own database, if needed. The list data is presently provided by electronic media which are currently used widely such as the floppy disk or CD-R etc, but it might be necessary to plan for use by electronic mail.
By classifying the adverse events and using electronic data for providing information about adverse events, more efficient information management is expected in both sponsors and trial institutions.
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高瀬 凡平, 秋間 崇, 真崎 暢之, 里村 公生, 栗田 明, 大鈴 文孝
2003 年 34 巻 1 号 p.
9S
発行日: 2003/01/31
公開日: 2010/06/28
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雪吹 周生, 石井 健輔, 大塚 俊昭, 笠神 康平, 小谷 英太郎, 鈴木 健, 岸田 浩
2003 年 34 巻 1 号 p.
11S-12S
発行日: 2003/01/31
公開日: 2010/06/28
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工藤 正純, 池田 江里, 菅原 和信, 立石 智則
2003 年 34 巻 1 号 p.
13-18
発行日: 2003/01/31
公開日: 2010/06/28
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渡邉 裕司, 大橋 京一, 竹内 和彦, 小菅 和仁, 西尾 信一郎, 上原 明彦, 加藤 秀樹, 佐藤 洋, 寺田 肇, 林 秀晴
2003 年 34 巻 1 号 p.
13S-14S
発行日: 2003/01/31
公開日: 2010/06/28
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岸本 憲明, 佐久間 一郎, 北畠 顕
2003 年 34 巻 1 号 p.
15S-16S
発行日: 2003/01/31
公開日: 2010/06/28
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大橋 温, 戸川 証, 菱田 明, 植松 俊彦, 長嶋 悟, 金丸 光隆, 田嶋 尚之
2003 年 34 巻 1 号 p.
17S-18S
発行日: 2003/01/31
公開日: 2010/06/28
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亀井 浩行, 安藤 幸子, 加藤 経子, 成瀬 由香理, 市野 真弓, 白木 比奈子, 堅田 早紀子, 加藤 純子, 宮澤 憲治, 新出 千 ...
2003 年 34 巻 1 号 p.
19-23
発行日: 2003/01/31
公開日: 2010/06/28
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池谷 修, 村松 博, 山吉 康子, 早川 智久, 森田 邦彦, 谷川原 祐介
2003 年 34 巻 1 号 p.
19S-20S
発行日: 2003/01/31
公開日: 2010/06/28
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湯地 晃一郎, 宮腰 重三郎, 久住 英二, 伊藤 忠明, 上山 淳一, 守永 眞一, 武藤 良知
2003 年 34 巻 1 号 p.
21S-22S
発行日: 2003/01/31
公開日: 2010/06/28
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後藤 真樹, 増田 智先, 齋藤 秀之, 上本 伸二, 木内 哲也, 田中 紘一, 乾 賢一
2003 年 34 巻 1 号 p.
23S-24S
発行日: 2003/01/31
公開日: 2010/06/28
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安原 一, 中野 重行
2003 年 34 巻 1 号 p.
25-31
発行日: 2003/01/31
公開日: 2010/06/28
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福土 将秀, 矢野 育子, 新迫 恵子, 齋藤 秀之, 木内 哲也, 田中 紘一, 乾 賢一
2003 年 34 巻 1 号 p.
25S-26S
発行日: 2003/01/31
公開日: 2010/06/28
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松永 直哉, 米田 典代, 中村 直美, 寺薗 英之, 藤 秀人, 大戸 茂弘, 樋口 駿
2003 年 34 巻 1 号 p.
27S-28S
発行日: 2003/01/31
公開日: 2010/06/28
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關野 一石, 久保田 隆廣, 岡田 裕子, 山田 安彦, 山本 康次郎, 堀内 龍也, 木村 健二郎, 伊賀 立二
2003 年 34 巻 1 号 p.
29S-30S
発行日: 2003/01/31
公開日: 2010/06/28
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内堀 美和子, 田口 雅登, 合葉 哲也, 橋本 征也, 本郷 和久, 八木 信一, 宮脇 利男
2003 年 34 巻 1 号 p.
31S-32S
発行日: 2003/01/31
公開日: 2010/06/28
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上田 幹人, 広兼 元太, 森田 幸代, 大川 匡子, 下田 和孝
2003 年 34 巻 1 号 p.
33S-34S
発行日: 2003/01/31
公開日: 2010/06/28
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西田 明民, 久保田 隆廣, 山田 安彦, 竹内 健, 飯田 貴之, 花井 洋行, 伊賀 立二
2003 年 34 巻 1 号 p.
35S-36S
発行日: 2003/01/31
公開日: 2010/06/28
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安永 実沙, 大野 雅子, 山原 彩子, 横田 総一郎, 前倉 亮治, 東 純一
2003 年 34 巻 1 号 p.
37S-38S
発行日: 2003/01/31
公開日: 2010/06/28
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和田 敦, 中村 任, 堀之内 正則, 森田 圭紀, 田村 孝雄, 青山 伸郎, 栄田 敏之, 春日 雅人, 奥村 勝彦
2003 年 34 巻 1 号 p.
39S-40S
発行日: 2003/01/31
公開日: 2010/06/28
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金井 文彦, 青木 敦, 恩田 麻加, 佐々木 麻衣, 鏑木 真理子, 岡本 明子, 田原 裕美子, 青木 優子, 麻生 圭子, 渡辺 歌織 ...
2003 年 34 巻 1 号 p.
41S-42S
発行日: 2003/01/31
公開日: 2010/06/28
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平井 愛山, 榎本 和夫, 秋葉 哲生, 吉崎 昇, 久光 健一, 米澤 正明
2003 年 34 巻 1 号 p.
43S-44S
発行日: 2003/01/31
公開日: 2010/06/28
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白鳥 敦子, 傳能 みゆき, 松沢 久子, 田嶋 美幸, 佐原 恵美子, 宮本 由紀子, 伊藤 澄信
2003 年 34 巻 1 号 p.
45S-46S
発行日: 2003/01/31
公開日: 2010/06/28
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松嶋 由紀子, 横井 祐子, 横山 英子, 長田 幸恵, 石崎 純子, 鉄野 和美, 越野 みつ子, 松田 静枝, 古川 裕之, 分校 久志 ...
2003 年 34 巻 1 号 p.
47S-48S
発行日: 2003/01/31
公開日: 2010/06/28
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治験審査委員会 (IRB) のフォロー業務として
大橋 和史, 阿曽 亮子, 廣田 薫, 太田 詩穂子, 奈良 弘恵
2003 年 34 巻 1 号 p.
49S-50S
発行日: 2003/01/31
公開日: 2010/06/28
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中野 眞汎, 中野 真子
2003 年 34 巻 1 号 p.
51S-52S
発行日: 2003/01/31
公開日: 2010/06/28
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Pravastatinを例として
小川 勝利, 長谷川 節雄, 宮崎 カンナ, 由良 明彦, 宇高 結子, 岩井 信市, 奈良 圭之輔, 小口 勝司
2003 年 34 巻 1 号 p.
53S-54S
発行日: 2003/01/31
公開日: 2010/06/28
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エナラプリルとの比較
荒川 昌史, 大森 正規, 原田 憲一, 新木 信隆, 齋藤 鉄男, 杉本 孝一, 藤村 昭夫
2003 年 34 巻 1 号 p.
55S-56S
発行日: 2003/01/31
公開日: 2010/06/28
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三木 晶子, 山田 安彦, 伊賀 立二, 大谷 壽一, 澤田 康文
2003 年 34 巻 1 号 p.
57S-58S
発行日: 2003/01/31
公開日: 2010/06/28
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佐古 兼一, 大幸 淳, 木村 信之, 篠崎 公一, 佐藤 美紀, 馬場 彰泰, 島田 恵, 赤石 誠
2003 年 34 巻 1 号 p.
59S-60S
発行日: 2003/01/31
公開日: 2010/06/28
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上西 幸治, 平田 純生, 和泉 智, 古久保 拓, 太田 美由希, 藤田 みのり, 浦田 元樹, 出雲谷 剛, 金 昌雄, 田中 一彦
2003 年 34 巻 1 号 p.
61S-62S
発行日: 2003/01/31
公開日: 2010/06/28
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篠崎 公一, 佐古 兼一, 木村 信之, 中村 智美, 佐藤 美紀, 小杉 隆祥, 喜古 康博, 山崎 顕, 渋谷 正則
2003 年 34 巻 1 号 p.
63S-64S
発行日: 2003/01/31
公開日: 2010/06/28
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川井 正宏, 伊藤 淳雄, 村田 和也, 黒川 顕, 三原 潔, 緒方 宏泰
2003 年 34 巻 1 号 p.
65S-66S
発行日: 2003/01/31
公開日: 2010/06/28
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田中 祥子, 高橋 仁美, 平野 俊彦, 岡 希太郎
2003 年 34 巻 1 号 p.
67S-68S
発行日: 2003/01/31
公開日: 2010/06/28
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福島 真理, 鳥井 真由美, 胡田 順子, 東 満美, 細井 英司, 濱野 修一, 寺岡 和彦, 芳地 一, 水口 和生
2003 年 34 巻 1 号 p.
69S-70S
発行日: 2003/01/31
公開日: 2010/06/28
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静注鉄剤を中心に
熊木 昇二
2003 年 34 巻 1 号 p.
71S-72S
発行日: 2003/01/31
公開日: 2010/06/28
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加藤 明彦, 菱田 明
2003 年 34 巻 1 号 p.
73S-74S
発行日: 2003/01/31
公開日: 2010/06/28
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多施設共同ランダム化比較試験
山田 浩, 大橋 京一, 立石 正登, 原田 和博, 清水 貴子, 渥美 哲至, 李 暁東, 西尾 信一郎, 小菅 和仁, 渡邉 裕司, 原 ...
2003 年 34 巻 1 号 p.
75S-76S
発行日: 2003/01/31
公開日: 2010/06/28
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中山 一誠, 山地 恵美子
2003 年 34 巻 1 号 p.
77S-78S
発行日: 2003/01/31
公開日: 2010/06/28
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塩谷 隆信, 佐竹 將宏, 伊藤 伸朗, 渡邊 亜紀子, 福井 伸, 伊藤 武史, 佐野 正明, 加賀谷 学, 佐々木 昌博, 三浦 傅
2003 年 34 巻 1 号 p.
79S-80S
発行日: 2003/01/31
公開日: 2010/06/28
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松井 (坂田) 晶子, 村上 秀康, 山田 安彦, 伊賀 立二, 大谷 壽一, 澤田 康文
2003 年 34 巻 1 号 p.
81S-82S
発行日: 2003/01/31
公開日: 2010/06/28
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大谷 壽一, 児玉 裕克, 村上 秀康, 澤田 康文
2003 年 34 巻 1 号 p.
83S-84S
発行日: 2003/01/31
公開日: 2010/06/28
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澤田 康文, 藤原 朋子, 児玉 裕克, 村上 秀康, 大谷 壽一
2003 年 34 巻 1 号 p.
85S-86S
発行日: 2003/01/31
公開日: 2010/06/28
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村上 秀康, 児玉 裕克, 大谷 壽一, 澤田 康文
2003 年 34 巻 1 号 p.
87S-88S
発行日: 2003/01/31
公開日: 2010/06/28
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田中 友晃, 村上 秀康, 児玉 裕克, 大谷 壽一, 澤田 康文
2003 年 34 巻 1 号 p.
89S-90S
発行日: 2003/01/31
公開日: 2010/06/28
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合理的判定への提言
原田 和博, 畑中 薫, 筧 隆子, 嶋田 甚五郎
2003 年 34 巻 1 号 p.
91S-92S
発行日: 2003/01/31
公開日: 2010/06/28
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小出 大介, 岡田 美保子, 開原 成允
2003 年 34 巻 1 号 p.
93S-94S
発行日: 2003/01/31
公開日: 2010/06/28
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