①目的 放射性医薬品合成設備「NEPTIS plug-01」(以下,本装置)および本装置を用いて
合成されたflorbetapir (
18F) 注射液の使用成績調査において,安全性および有用性を評価した.
②方法 安全性の評価は,本装置の不具合およびflorbetapir (
18F)の有害事象を収集して行い,
有用性の評価は,PET の画質と診断の変化の情報を収集して行った.③結果 調査実施期間中に
12 例が登録された.登録された12 例すべての患者でflorbetapir (
18F)投与における有害事象
は認められなかった.本装置の不具合が2 例2 件で報告された(その後の調査で,不具合は取扱
説明書の不備が原因と考えられ,現在では改訂済みである).PET 画像の品質は,アミロイドプ
ラークの有無にかかわらず12 例のすべてで「良」もしくは「優良」であった.PET の結果によって
9 例で診断の変化があった.④結論 本調査に登録された12 例において,日常診療下での本装
置およびflorbetapir(
18F)の安全性および有用性が示唆された.
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