耳鼻咽喉科展望

WAL 801 CL (epinastine) 錠の通年性鼻アレルギーに対する臨床後期第II相試験

至適用量検討試験

奥田稔, 齋藤等, 古内一郎, 茂木五郎, 石川哮, 形浦昭克, 朝倉光司, 朴沢二郎, 永井政男, 高坂知節, 佐竹 ...

1992 年 35 巻 Supplement4 号 p. 269-288
発行日: 1992/06/15
公開日: 2011/08/10

DOIhttps://doi.org/10.11453/orltokyo1958.35.Supplement4_269

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通年性鼻アレルギーに対するWAL 801 CL (epinastine) 錠の至適用量を検討する目的で, 10mg錠1日1回投与 (10mg群) と20mg錠1日1回投与 (20mg群) の有効性, 安全性および有用性を二重盲検法で群間比較した。
最終全般改善度では, 両群間に有意差はみられなかった。「中等度改善」以上の改善率は, 10mg群43.4%, 20mg群41.1%であった。
概括安全度では両群間に有意差はみられなかった。「問題なし」と判定されたのは10mg群93.6%, 20mg群96.7%であった。副作用の発現頻度にも両群間内に有意差はみられなかった。眠気の発現率は10mg群2.1%, 20mg群1.1%であった。有用度についても両群問に有意差はみられなかった。「有用」以上の有用率は10mg群46.1%, 20mg群40.0%であった。
以上のことから, 本剤の通年性鼻アレルギーに対する至適用量は10mg1日1回投与と推察された。

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WAL 801 CL (epinastine) 錠の通年性鼻アレルギーに対する臨床評価

Azelastine hydrochlorideを対照薬とした二重盲検比較試験

奥田稔, 齋藤等, 古内一郎, 茂木五郎, 石川哮, 形浦昭克, 朝倉光司, 小島正, 朴沢二郎, 松原篤, 高坂知節 ...

1992 年 35 巻 Supplement4 号 p. 289-312
発行日: 1992/06/15
公開日: 2011/08/10

DOIhttps://doi.org/10.11453/orltokyo1958.35.Supplement4_289

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WAL 801 CL (epinastine) 錠の通年性鼻アレルギーに対する有効性, 安全性および有用性をazelastine錠を対照薬剤とした多施設二重盲検群間比較試験により検討した。
最終全般改善度で両群問に有意差はみられず,「中等度改善」以上がW群50.0%, A群49.0%,「軽度改善」以上がW群86.2%, A群77.1%であった。概括安全度で両群問に有意差はみられず,「安全性に問題なし」はW群94.1%, A群88.0%であった。副作用の発現頻度はW群7.8%, A群14.8%であった。有用度では,「有用」以上がW群47.9%, A群45.9%,「やや有用」以上がW群83.0%, A群72.4%で,「やや有用」以上においてW群はA群に比較して優れる傾向がみられた (Fisher)。以上のことより, WAL 801 CLは1日1回投与にもかかわらず通年性鼻アレルギーに対して有用性の高い薬剤であると考えられた。

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通年性アレルギー性鼻炎におけるOxatomideの使用経験

柏木令子, 松永喬, 宮原裕, 和久田幸之助, 衛藤幸男, 太田和博, 吉川恒男, 山本史郎, 岡坂利章, 矢形礼貴

1992 年 35 巻 Supplement4 号 p. 313-325
発行日: 1992/06/15
公開日: 2011/08/10

DOIhttps://doi.org/10.11453/orltokyo1958.35.Supplement4_313

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通年性アレルギー性鼻炎患者49例を対象にその有効性安全性について検討した。
症状別改善度では, 発作時鼻閉78.3%, 鼻汁77.6%, くしゃみ発作70.2%で, 特に鼻閉に対する効果が優れていた。全般改善度は, 中等度改善以上が62.5%, 軽度改善以上が95.8%で, 重症度別にみると中等症例より重症例の方が高い改善率を示した。総合評価は, 良くなった以上が46.2%, 少し良くなった以上が89.8%であった。副作用は一例も認められず, 幅広い年齢層の患者に安全かつ有効な薬剤と考えられた。

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Loratadineの通年性アレルギー性鼻炎に対する有用性の検討

Mequitazineを対照薬とした多施設二重盲検比較試験

奥田稔, 戸川清, 安藤英樹, 小池吉郎, 深瀬滋, 大谷巌, 村上正文, 亀井民雄, 小倉弘之, 今村純子, 岡本途 ...

1992 年 35 巻 Supplement4 号 p. 327-345
発行日: 1992/06/15
公開日: 2011/08/10

DOIhttps://doi.org/10.11453/orltokyo1958.35.Supplement4_327

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通年性アレルギー性鼻炎患者213例を対象にLoratadine 10mg1日1回投与群 (L群) の有効性, 安全性および有用性をMequitazine 3mg1日2回投与群 (M群) を対照とした二重盲検群間比較法により検討し, 以下の結果を得た。
1) 全般改善度は中等度改善以上でL群49.4%, M群45.8%であり, 両群間に有意差は認められなかった。全般安全度, 全般有用度についても有意差はなかった。
2) 副作用の発現頻度はL群7.0%, M群4.9%で両群問に有意差はなかった。
以上より, Loratadineは通年性アレルギー性鼻炎に対しMequitazineと同等の有用性を有し, かつ1日1回投与の簡便性を有する薬剤であると結論される。

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鼻アレルギーに対するザジテンの臨床的検討

臨床的効果と好酸球の変動

朝倉光司, 形浦昭克, 小島正, 成田慎一郎, 斉藤博子, 森本賢治, 砂金秀光, 三部重雄, 東英二, 白崎英明

1992 年 35 巻 Supplement4 号 p. 347-358
発行日: 1992/06/15
公開日: 2011/08/10

DOIhttps://doi.org/10.11453/orltokyo1958.35.Supplement4_347

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鼻過敏症に対するアゼラスチンの使用経験 (第3報)

小児及び高齢者に対する効果

荻野敏, 入船盛弘, 原田保, 吉田淳一, 野瀬道宏, 奥村新一, 宮本浩明, 仙波治, 瀬田敬子, 浅井英世, 野入 ...

1992 年 35 巻 Supplement4 号 p. 359-370
発行日: 1992/06/15
公開日: 2011/08/10

DOIhttps://doi.org/10.11453/orltokyo1958.35.Supplement4_359

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15歳以下の小児46例, 50歳以上の高齢者32例の通年性鼻過敏症に対し, アゼラスチンを4週間以上投与した。
改善以上の改善率は小児群で67.4%, 高齢者群では62.5%, やや改善以上の改善率はそれぞれ100%, 87.5%と小児群でより良好であった。
症状別では, いずれの症状にも有効であったが, 鼻閉においては小児群で有意に改善率が高かった。
3例に軽度の副作用が認められたが, 投与中止により直ちに消失した。
有用度は小児群で有用以上の有用率65.2%, 高齢者群で59.4%であった。
以上よりアゼラスチンは高齢者に対しても小児鼻アレルギーより多少効果は劣るとはいえ十分な効果がみられ, 広く鼻過敏症に対し有用な薬剤であると思われた。

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