化学発光酵素免疫測定法(chemiluminescent enzyme immunoassay)を原理とした全自動免疫測定装置LUMIPULSE
®f(富士レビオ)を用いて,新しいCペプチド測定試薬「ルミパルス
®C-ペプチド」(富士レビオ)の性能評価を行い,低濃度領域での臨床的有用性を検討した.
その結果,本法は再現性,検出感度ともに優れており,共存物質の影響もなく,特にプロインスリンとの交差反応性はほとんど認められなかった.さらに本法と蛍光酵素免疫測定法であるAIA
®-21, 電気化学発光免疫測定法であるECLusys
®2010との相関は血中Cペプチド,尿中Cペプチドとも良好であった.本法は高感度,高精度測定が可能であり,診療前検査を視野に入れた日常検査に十分に有用であると考えられた.一方,本法によって,従来法では測定感度以下(<0.2 ng/m
l)であった1型糖尿病患者を0.01 ng/m
l以上群と0.01 ng/m
l未満群に分け,病態比較を行った結果,病型,罹病期間,発症様式において明瞭な特異性はなく,Cペプチド低濃度領域患者群での臨床背景に差異は認められなかった.
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