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クエリ検索: "ジェネリック" 医薬品
1,911件中 1-20の結果を表示しています
  • 嶋田 勝晃
    ファルマシア
    2017年 53 巻 8 号 771-775
    発行日: 2017年
    公開日: 2017/08/01
    ジャーナル フリー
    我が国では世界に類を見ない速さで少子高齢化が進んでおり,2025年には,いわゆる「団塊の世代」が75歳以上となる超高齢化社会を迎えようとしている.このような状況のなか,社会保障費は年々増加の一途をたどる状況にあり,このうち国民医療費は毎年約1兆円ずつ増加している.
    現在,我が国の医療提供体制は,国民皆保険制度の下,国民が必要とする時に必要な医療を受けることができるように整備されている.国民皆保険制度は,国民の健康を確保する上で重要な基盤となっている世界に冠たる制度であり,次の世代にも引き継いでいかなければならないものであるが,そのためには年々増加する国民医療費を少しでも抑制する必要がある.
    政府は,そのための対策の1つとして,後発
    医薬品
    の使用促進を図っている.本稿では,政府が進めている後発
    医薬品
    の使用促進の取組について解説する.
  • 德永 雄二
    ファルマシア
    2016年 52 巻 5 号 417-421
    発行日: 2016年
    公開日: 2016/05/01
    ジャーナル フリー
    ジェネリック医薬品
    とは、先発
    医薬品
    と同一の有効成分を同一量含み、同一経路から投与する製剤で、効能・効果、用法・用量が原則的に同一であり、先発
    医薬品
    と同等の臨床効果・作用が得られる
    医薬品
    と定義され、しばしば後発
    医薬品
    とも呼ばれる。こうした
    ジェネリック医薬品の製剤開発は先発医薬品
    の製剤開発とは似て非なるものである。本稿では
    ジェネリック
    視点からの製剤開発について紹介する。
  • 緒方 宏泰
    臨床薬理
    2008年 39 巻 1 号 33-35
    発行日: 2008年
    公開日: 2008/08/29
    ジャーナル フリー
  • 一戸 集平
    ファルマシア
    2014年 50 巻 8 号 790-792
    発行日: 2014年
    公開日: 2016/09/17
    ジャーナル フリー
    後発
    医薬品
    の品質情報については,2008年から国立
    医薬品食品衛生研究所に設置したジェネリック医薬品
    品質情報検討会の中で検討を行い,その結果は随時ホームページで公表している.しかし,その情報は,広く知られているとは言い難い現状があった.そこで,より積極的な情報発信の試みとして2014年4月に後発
    医薬品
    品質情報を発行することに至った.今回は,これまでの後発
    医薬品
    の品質情報に関する取り組みおよび後発
    医薬品
    品質情報について紹介したい.
  • ―オーソライズドジェネリックのインパクトとそのポジショニングについて―
    広崎 心
    産業学会研究年報
    2019年 2019 巻 34 号 69-89
    発行日: 2019年
    公開日: 2020/04/01
    ジャーナル フリー

    new business model called ‘Authorized Generic (AG) ’ appeared in the pharmaceutical industry in Japan in 2013, and its sales volume has steadily increased. Although AG has 'generic' in its name, it has many characteristics similar to that of ‘branded’, and the subsidiaries of brand pharmaceutical companies sell AG in many cases. Compared with general generics, AG has some merits in terms of its pre-sale, advanced efficacies, or other competitive advantages. Since AG has both elements of being generic (considering its price or sales timing) and branded (pertaining to its manufacturing process, manufacturing factory, drug substance, and additives), its position has not been decided yet. Therefore, we surveyed and analyzed the AG business based on its characteristics and so on.

    After a thorough study, we came to a conclusion that AG is more of a branded, with reduced prices, than being a generic. In addition, we have also found out that AG has the role of preventing generics from dominating the market; it can be thought of as Product Life Cycle Management which is a strategy to maximize product values for innovating companies. As a result of comparison with other Product Life Cycle Management strategies, AG is considered to be an effective strategy in the declining phase of Product Life Cycle. Moreover, the competitive advantage of AG is high and it even gains an overwhelming share in the market. Therefore, there is a possibility that generic companies will decline as concerns about changes in the industrial structure of generic companies arise.

    A lot of discussions have been done in the United States, which has been an advanced country of AG business since 2000s, but a full-scale discussion has not been conducted in Japan. However, because the drug prices of Bio-same (as AG) and Biosimilar as general generics are different, the influence on AG's medium and long-term industrial structure has finally become a problem in biopharmaceuticals in the recent year. In the future, it is hoped that an active discussion on AG in low molecular drugs will be done.

  • Ayano Iwazaki, Naoya Suzuki, Mao Tomida, Rieko Hamada, Miyuki Nagatani, Junko Miura, Kunio Nakanishi, Kimie Imai
    アプライド・セラピューティクス
    2019年 12 巻 1-10
    発行日: 2019年
    公開日: 2019/07/20
    ジャーナル オープンアクセス
    要旨 【背景】後発
    医薬品
    の使用は増大する国民医療費の削減の手段として重要な政策となっているが、使用推進の妨げの一つとして後発
    医薬品
    の品質に対する不安が挙げられている。本研究では品質情報の一つとして溶出挙動に着目し、テオフィリン徐放錠の先発
    医薬品と後発医薬品
    の溶出試験を実施し、薬剤師が薬学的知見を活用し患者の安全に寄与するため、先発
    医薬品から後発医薬品
    へ薬剤を選択する際の判断の指標となる情報を得ることを目的とした。 【方法】テオフィリン100 mg徐放錠9品目のそれぞれ2~3ロットについて溶出試験を行い、溶出挙動とその類似性、同等性を確認した。 【結果】水における溶出試験では、溶出挙動に4種のパターンが見られた。ロット間では、溶出挙動に差がみられる品目もあった。溶出挙動の類似性および同等性について、医療用
    医薬品
    品質情報集(オレンジブック)で分類される比較対照の先発
    医薬品
    と類似性があるとは言い難い品目が認められた。 【結論】溶出挙動は先発
    医薬品
    間においても製剤特性により異なることから、患者に投与する後発
    医薬品
    を選定する場合には先発
    医薬品
    の溶出挙動も考慮することが必要であると考えられる。現在のオレンジブックで溶出性に係る分類が同じグループであっても、溶出挙動には違いが生じる場合があることが示唆され、薬剤師はこの薬学的知見を活かし、後発
    医薬品
    へ変更後の患者の状態についても注意を払う必要があると考えられる。
  • 馬渕 智生
    日本皮膚科学会雑誌
    2016年 126 巻 13 号 2413-2417
    発行日: 2016/12/20
    公開日: 2016/12/20
    ジャーナル 認証あり

    多くの外用製剤は,有効成分がもつ効能を最大限に引き出すよう基剤や製造方法に工夫を凝らされている.

    ジェネリック医薬品は有効成分こそ先発医薬品
    と同一であるが,その多くの製剤は,有効成分以外は独自の成分,独自の添加物が使用され,異なった工程で製造されている.製剤としての効力を考えると,それらのちがいは小さくない.本稿では,
    ジェネリック医薬品の普及状況およびジェネリック医薬品と先発医薬品
    のちがい,とくにアトピー性皮膚炎の外用治療で用いられる外用薬のちがいを解説する.

  • 渡辺 善照
    薬剤学
    2023年 83 巻 4 号 210-216
    発行日: 2023年
    公開日: 2023/10/01
    ジャーナル フリー
  • 安土 菜美, 樋浦 一哉, 鈴木 千波, 菅 大地, 雪田 拓, 渕上 俊介, 陶山 明菜, 稲垣 貴裕, 今井 隆人, 柴波 明男, 渡辺 浩明, 小原 郁司
    医薬品
    情報学

    2016年 17 巻 4 号 199-204
    発行日: 2016年
    公開日: 2016/03/19
    ジャーナル フリー
    Objective: The use of generic drugs is promoted for the purpose of reductions of medical costs and patient’s copayment.  In general, it is thought that clinical effects of the original brand and the generic drugs are equal if they are bioequivalent.  However, it is necessary to inspect their therapeutic equivalence to use the generic drugs securely.  We, therefore, assessed the therapeutic equivalence and pharmacoeconomics by substitution of an original drug (Amaryl®) with a generic drug (Glimepiride [Tanabe]).
    Methods: Therapeutic Equivalence: The total variation was calculated by using the HbA1c levels before it switched from Amaryl® to Glimepiride [Tanabe].  The tolerance limits were set as 1/4 of the total variation.  Pharmacoeconomics: The difference of drug prices and the difference of patient’s copayment were calculated.
    Results: As the variation of HbA1c levels was within tolerance limits before and after switching from Amaryl® to Glimepiride [Tanabe], we evaluated that their therapeutic effect was equivalent.  The difference of drug prices after switching from the original to the generic one was 4,582.6 yen/year on average (minimum: 949.0 yen, maximum: 12,045.0 yen); the difference of patient’s copayment was 872.5 yen/year on average (minimum: 0 yen, maximum: 3,613.5 yen).  These data show that the use of the generic drugs is effective to reduce medical costs.
    Conclusion: For further promoting the use of the generic drugs, we consider it essential to compare the therapeutic equivalence and the safety of the original and the generic drugs in clinical practice.
  • 平賀 秀明, 川島 久実, 河野 明香, 奥 益, 高橋 健一, 齋藤 和也
    医薬品
    情報学

    2023年 25 巻 2 号 67-75
    発行日: 2023/08/31
    公開日: 2023/09/15
    ジャーナル フリー

    Objective: To keep medical costs down, it is important to promote the use of generic drugs at pharmacies, where prescription volumes are high. However, many parents do not opt for generic drugs. This study examines the effectiveness of pharmacists’ explanations to parents, with the aim of promoting the use of generic drugs among young patients under the age of 20.

    Method: A questionnaire-based survey was conducted from November 25 to December 1, 2019, at 129 pharmacies.

    Results: During the survey period, 91 pharmacies received 4,491 prescriptions from young patients. The percentage of generic drugs dispensed per prescription was lower for the young patients than for adult patients (65.4% vs. 70.4%; p < 0.001). Statistically, the percentage of prescriptions dispensed using generic drugs was higher in pharmacies that explained costs, equivalence of quality and efficacy, safety, side effects, and the trial system (divided dispensing), compared to pharmacies that did not use these explanations. Conversely, the percentage of prescriptions dispensed using generic drugs was lower at pharmacies that explained dosage form and ease of swallowing. Many pharmacies explained the equivalence of quality and efficacy (85.7%), with many questions from parents (82.4%). However, only a few pharmacies explained the trial system (divided dispensing) (1.1%), with no questions raised by parents (0.0%).

    Conclusion: This study found that pharmacists’ explanations are effective in promoting the use generic drugs for young patients. However, there is a lack of awareness among parents about the trial system (divided dispensing), and public institutions and pharmacists are not responding appropriately. To promote generic drug usage among young patients, it is important to develop educational tools regarding the trial system (divided dispensing), create awareness campaigns for parents, and revise medical fee. Furthermore, to ensure safe drug therapy, pharmacists should also provide information on the appearance and taste of generic drugs.

  • 後発医薬品の使用推進状況と比較して
    鎌田 泉
    ファルマシア
    2018年 54 巻 4 号 316-318
    発行日: 2018年
    公開日: 2018/04/01
    ジャーナル フリー
    政府が掲げる「後発
    医薬品
    (GE)使用促進のためのロードマップ」は、GE使用数量割合で目標設定されたが、目標が前倒しで達成間近といえよう。大学病院等なかなか進まなかったGE導入が飛躍的に進んだのは、包括医療費支払い制度 (DPC制度)における後発
    医薬品
    係数の新設が契機である。一方で
    医薬品
    費用節減効果の高いバイオ後続品(BS)については、GEと異なり大きな進展が見られない。GE導入に苦慮した経験も交え、医療機関におけるBSの課題を考察した。
  • *榎本 初音, 西村 奈緒恵, 立木 秀尚
    日本毒性学会学術年会
    2017年 44.1 巻 P-252
    発行日: 2017年
    公開日: 2018/03/29
    会議録・要旨集 フリー
    【目的】
    ジェネリック医薬品は先発医薬品と治療学的に同等と保証された医薬品
    であるが、一部の医療関係者からは副作用や安全性に対する懸念の声が上げられる。我々は、ヒト肝細胞キメラマウスとトキシコゲノミクスの手法を用い、副作用の一つである薬剤性肝障害について先発
    医薬品とジェネリック医薬品
    を比較する手法「T-LEX®法」を開発してきた。本研究では、重大な副作用として肝機能障害が懸念され、且つ最近
    ジェネリック医薬品
    が販売された様々な薬物の先発
    医薬品とジェネリック医薬品
    の薬剤性ヒト肝障害リスクをT-LEX®法により評価した。
    【方法】LD50の1/10量のオランザピン、ボリコナゾール、テルミサルタン、エンテカビル錠の先発
    医薬品とジェネリック医薬品
    をそれぞれ、ヒト肝細胞キメラマウス(PXBマウス®:フェニックスバイオ)に1日1回3日間、経口投与した(各n=3)。コントロールには溶媒のみを投与した(n=9)。最終投与の24時間後にヒト肝臓からtotal RNAを抽出し、マイクロアレイにより、遺伝子発現解析を行った。先発
    医薬品とジェネリック医薬品
    をそれぞれ、コントロールと比べ遺伝子発現量の比(Fold-Change)が1.5以上増加もしくは0.67以下に減少した全遺伝子を抽出し、両製剤の相関係数を算出した。同様に、17種類の肝障害に関連するpathwayでも、両製剤の相関性を評価した。
    【結果・結論】
    ジェネリック医薬品と先発医薬品
    投与時に変動した遺伝子のFold-Change値より算出した相関係数は、すべての薬物で非常に高い相関性(r≧0.97)を示し、肝障害関連pathwayでもすべてのpathwayで、高い相関性(r≧0.80)を示した。以上の結果より、最近販売された4種類の
    ジェネリック医薬品は先発医薬品
    と同程度の肝障害リスクであると考えられた。
  • 鈴木 千波, 樋浦 一哉, 棚谷 貢, 佐藤 裕資, 小原 郁司, 柴波 明男, 渡辺 浩明
    医薬品
    情報学

    2020年 22 巻 1 号 24-29
    発行日: 2020/05/29
    公開日: 2020/06/13
    ジャーナル フリー

    Objective: The use of generic drugs is promoted to reduce medical costs and copayments. However, tumor agents are expensive and generic drugs are not widelyused. Thus, it is necessaryto evaluate the safetyof generic drugs in more detail. We compared the incidence of adverse events between the original drug (Gemzar®: GEM) and generic drug (Gemcitabine [Sandoz]: GE-GEM) using propensityscore (PS) matching.

    Methods: We investigated adverse events in patients who received one course of GEM or GE-GEM. The patient background (age,sex, BSA, cancer type, stage, metastasis, surgical history, and radiotherapy) and administration status (administration route and RDI) were used to calculate the PS.

    Results: Among all patients (GEM: 51, GE-GEM: 54), a significantlygreater number in the GE-GEM group had cancer metastasis. On comparison of adverse events, there were significantlymore cases of vascular pain (p<0.05) in the GEM group, and manycases of nausea (p=0.08) and rash (p=0.08). Fortypatients in each group were extracted byPS matching. There were no significant differences in the patient background between the groups, and on comparison of adverse events, the two groups did not significantly differ.

    Conclusion: Our studysuggested that there is no difference in side effects between Gemzar® and gemcitabine [Sandoz]. To compare the incidence of adverse events, it is useful to use PS matching in clinical practice.

  • 吉田 研二, 小林 正和, 斎藤 秀夫, 鈴木 太郎, 吉田 浩二, 小笠原 邦昭
    脳卒中
    2013年 35 巻 5 号 375-377
    発行日: 2013/09/25
    公開日: 2013/09/25
    ジャーナル フリー
    要旨:エダラボン製剤の先発
    医薬品とジェネリック医薬品
    間で,薬効の根幹であるラジカル消去能を2,2-Diphenyl-1-picrylhydrazyl を用いた吸光光度法にて比較検討した.先発
    医薬品
    のラジカル消去能を1 としたときの
    ジェネリック医薬品
    A,B,C,D の効力比はそれぞれ0.952 ± 0.068,0.744 ± 0.083,0.774 ± 0.027,0.748 ± 0.070 であり,
    ジェネリック医薬品
    B,C,D において有意に低かった(P<0.05).先発
    医薬品
    には抗酸化剤としてL- システインが添加されており,
    ジェネリック医薬品
    A にも同様に添加されていたが,B,C,D には添加されていなかった.L- システイン自体にラジカル消去活性があり,この添加の有無がエダラボン製剤全体のラジカル消去能に影響を及ぼしているものと考えられた.
  • ―プライベートブランド商品戦略を中心として―
    広崎 心, 濃沼 政美, 赤瀬 朋秀
    産業学会研究年報
    2020年 2020 巻 35 号 45-63
    発行日: 2020年
    公開日: 2020/07/17
    ジャーナル フリー
    In recent years, the generics market in Japan has reached a turbulent period. Due to government policy, the volume share of generics is increasing rapidly. On the other hand, generic companies could not profit more than before because of the reduction in generic prices. As a result, the generic business in many new entrants, mainly innovative pharmaceutical companies, was transferred to a vertically integrated company run by pharmaceutical wholesalers and pharmacies in 2010s. Generic names in Japan have resembled those of private brands( PBs) such as foodstuffs. In this paper, we conducted a survey analysis of the advantages of a group of vertically integrated companies sell generics as PBs, mainly by NIHON CHOUZAI Co. Ltd., in comparison with previous studies in other industries.
    First, a vertically integrated business model in which both manufacturers and pharmacies are within the group can maintain sales prices and conduct sales activities with a minimum number of MRs. This suggests that sales management costs can be reduced.
    On the other hand, the brands of these generics were derived from the company name, not the pharmacy name. Furthermore, these companies could not acquire the store brand because they also deal with brands of many trading competitors. There were no cases in which generics sold by a vertically integrated company had unique added value in accordance with the needs of the patients or pharmacists. The reason these companies take such a strategy is that pharmacies, rather than patients, have the choice of generics brand. And since the pharmacy has the brand selection right, the pharmacy can immediately switch from innovative medicine to PB generics according to the pharmacy’s intention. These suggest that PB generics are efficient and effective business compared to PB businesses in other industries.
  • 増原 慶壮
    ファルマシア
    2007年 43 巻 8 号 769-774
    発行日: 2007/08/01
    公開日: 2018/08/26
    ジャーナル フリー
  • *菅原 崚登, 岡田 公治
    経営情報学会 全国研究発表大会要旨集
    2019年 201906 巻 2K1-2
    発行日: 2019/08/31
    公開日: 2019/08/30
    会議録・要旨集 フリー

    日本政府は医療費削減を目的に

    ジェネリック医薬品
    の普及を推進しており,沢井製薬,日医工,東和薬品等の
    ジェネリック
    専業企業は急成長を遂げている.本稿では,
    ジェネリック医薬品
    業界における企業の経営施策の違いが業績に与える影響を表現する動的モデルを構築する.調査から,(1) 成長市場であるため積極的な投資が利益につながり更なる再投資が可能となる,(2)低価格訴求戦略は短期的には有効だが法定薬価改定制度により長期的には有効ではない,(3)
    ジェネリック医薬品
    の普及に伴い付加価値の重要度が高くなる,の3つの仮説を立案し,シミュレーション結果と実際の業績推移を比較することで仮説と動的モデルの妥当性を確認する.

  • 中嶋 幹郎, 大山 要
    ファルマシア
    2017年 53 巻 8 号 787-789
    発行日: 2017年
    公開日: 2017/08/01
    ジャーナル フリー
    ジェネリック医薬品は先発医薬品
    と治療学的に同等であることが保証された
    医薬品
    であるが、医療関係者や患者からは、副作用による安全性への懸念の声があげられる。そこで、副作用の一つである薬剤性肝障害を評価するため、臨床試験とは異なるアプローチでヒト肝細胞キメラマウスとトキシコゲノミクスの手法を用いた新しい手法を開発し、様々な先発
    医薬品とジェネリック医薬品
    の薬剤性ヒト肝障害リスクの同等性を評価した。
  • ―ジェネリック医薬品業界の事例を中心として―
    広崎 心
    Kokusai-joho
    2020年 5 巻 1 号 36-47
    発行日: 2020/07/12
    公開日: 2022/10/01
    研究報告書・技術報告書 フリー

    In recent years, strategic alliances have been actively implemented among competitors in many industries. It has been pointed out that the alliance between competing companies has the function of forming a network organization and stabilizing the environment, but at the same time induces companies that cannot adapt to environmental changes, making it easier for companies to enter the industry. In this research, as a result of conducting a survey and analysis on the generic drug industry, the same result as the previous research was derived.

  • 歯科薬物療法
    2006年 25 巻 3 号 88-91
    発行日: 2006/12/01
    公開日: 2010/06/08
    ジャーナル フリー
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