Tolerability and efficacy of the concentration of iodine solution during esophageal chromoendoscopy : a double-blind randomized controlled trial 1）.
2020 Volume 62 Issue 6 Pages 741
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2020 Volume 62 Issue 6 Pages 741
【背景】ヨード散布による色素内視鏡は，表在型食道扁平上皮癌の検出目的に頻用されているが，使用されているヨード溶液の濃度については報告によって違いが見られる．本研究の目的はヨードの濃度による患者の不快感の違いを検証することである．
【方法】本研究は前向きランダム化二重盲検比較試験である．症例登録対象は，2018年3月から2019年1月の期間，上部消化管内視鏡検査が予定された食道扁平上皮癌のハイリスク症例77例，全例，１％ヨード使用群（A群）もしくは２％ヨード使用群（B群）に振り分けられ，痛みに関する評価の比較が行われた．主要評価項目は，両群の痛みの評価の違い，副次評価項目は，各群の安全性，病変検出率，内視鏡医による色調の評価および国際照明委員会の色度図を用いたヨード染色性不良領域と濃染領域の明度とした．
【結果】A群ではB群に比べ胸焼けや胸骨後の痛みが有意に少なかった（p＝.02）．計11例が胸焼けおよび胸骨後の痛みを訴えた（group A，２；group B，９）．うち４例が胸骨角より上部の，７例が胸骨角より下の痛みを訴えた．病変検出率，内視鏡医による色調評価，明度において両群間で差はなかった．いずれの症例においても有害事象はなく，安全に本研究を終了することができた．
【結語】２％ヨード使用は１％ヨード使用に比べ痛みを誘発する可能性が高く，本研究では両群とも色調は同等であった．故に，食道におけるヨードを用いた色素内視鏡には１％ヨード溶液を使用することを推奨する（Clinical trial registration number：UMIN000029796.）．
ヨード色素内視鏡は，食道病変の検出に関する臨床研究ではreference standardとして採用されるほど有用性が確立されている内視鏡観察法であるが，ヨードが強い組織刺激性を有するが故に，近年は，NBIやBLIなどの代用が検討されてきた．しかし，未だ，まだら食道症例の病変検出や範囲診断には必要不可欠な検査である．今回，ヨードの濃度を１％まで希釈することで，病変検出率を下げずに被験者の苦痛を軽減できることが，内視鏡診断の研究では難しい二重盲検ランダム化比較試験により確認されたことは，特にハイリスク症例のスクリーニング・サーベイランスにとって福音である．また，本研究ではチオ硫酸ナトリウム溶液による中和が行われているにも関わらず，両群の痛みに差が見られていることも興味深い．今回の検討では有意な違いは見られなかったが，pink color signへの影響についても一層の検討が進められることが望まれる．
