Long-term Survival After Endoscopic Resection For Gastric Cancer : Real-world Evidence From a Multicenter Prospective Cohort 1）.
2023 Volume 65 Issue 8 Pages 1380
Details
2023 Volume 65 Issue 8 Pages 1380
【目的】多施設共同前向きコホート研究で，早期胃癌（EGC）に対する内視鏡的切除術（ER）の長期的アウトカムを明らかにする．
【方法】2010年７月～2012年６月にERを受けたEGC10,021病変を持つ9,054人の長期転帰を分析した．主要評価項目は，５年全生存率（OS）．全死亡のハザード比はCox比例ハザードモデルで算出．５年OSを，外科切除EGC患者で計算された予想OSと比較．５年OSの95％信頼区間（CI）下限値が，予想OSから５％を引いた値（閾値５年OS）を超えた場合，ERは有効と判断．一括切除・断端陰性・脈管侵襲陰性の病変はカテゴリーA1（分化型・pT1a・潰瘍陰性・≤２cm），A2（分化型・pT1a・潰瘍陰性・＞２cmまたは分化型・潰瘍陽性・≤３cm），A3（未分化型・pT1a・潰瘍陰性・≤２cm），B（分化型・pT1b（SM1）・≤３cm）に４分類し（Table 1），上記以外は非治癒切除（カテゴリーC）とした．
【結果】全体の５年OSは89.0％（95％CI，88.3％-89.6％）．多変量解析で，カテゴリーA2，A3，Bのハザード比はA1のハザード比と有意差はなかった．カテゴリーCを除くすべてのカテゴリーの５年OSは閾値５年OSを超えた．
【結論】ERは，カテゴリーA1，A2，A3，Bを満たすEGC患者の標準治療として推奨できる．
胃癌に対するERの治癒判定は時代と共に変遷してきた．2014年発刊胃癌治療ガイドライン第４版では上記カテゴリーA1のみを絶対適応病変とし，カテゴリーA2，A3，Bは適応拡大病変とし，臨床研究としてERを行うことを推奨した．その後得られたエビデンス 2），3）を踏まえ，2018年１月発刊のガイドライン第５版では，カテゴリーA1に加えてA2も内視鏡的根治度A（eCuraA）とした．一方，カテゴリーA3とBは内視鏡的根治度B（eCuraB）と規定し（Table 1），ER後にUSやCTによる転移の有無の評価が推奨されている．カテゴリーBは長期予後のエビデンスが乏しくeCuraBとされたが，本研究ははじめてカテゴリーBがA1と同等の長期予後を示し，外科切除と同等の５年OSが達成された．但し，カテゴリーBで胃癌死はなかったものの，Bで387例中２例0.52％の遠隔転移，カテゴリーA2で2,084例中５例0.24％の遠隔転移があったことは銘記すべきである．本研究は9,054人と大規模な全国前向き研究であり，カテゴリーA2，A3の長期予後についても従来のエビデンス 2），3）を更に補完する結果を示した．このエビデンスを踏まえて，胃癌治療ガイドライン次版ではカテゴリーBがeCuraAとされると予想する．
本研究カテゴリー分類と内視鏡治療根治度との関係．
