Feasibility and safety of EUS-guided biliary drainage in inexperienced centers：a multicenter study in southwest Japan 1）.
2025 Volume 67 Issue 6 Pages 1228
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2025 Volume 67 Issue 6 Pages 1228
【背景】EUS-guided biliary drainage（EUS-BD）は，経験豊富な施設では良好な手技成績が示されている．EUS-BDの黎明期には経験の浅い施設で手技成績が劣ることが報告されていたが，近年の成績は不明である．本研究では，近年EUS-BDを導入した施設におけるEUS-BDの実現可能性と安全性を明らかにすることを目的とした．
【方法】本多施設後視的研究は，2017年から2022年の間にEUS-BDを導入した22施設で実施された．各施設のEUS-BD初回20例以内を評価した．これらの治療成績と84人の施行医の経験を調査した．主要評価項目は手技的成功割合と有害事象発生割合，副次評価項目は手技不成功と処置関連有害事象のリスク因子であった．
【結果】255名の患者が登録された．手技的成功割合は91.4％（233/255）であった．手技不成功22例のうち，ガイドワイヤ操作の不成功が最も多く（n＝12），次いで穿刺路拡張の不成功（n＝５）であった．有害事象発生割合は10.2％（26/255）であった．多変量解析により，穿刺胆管径５mm未満および肝表に及ぶ中等量の腹水貯留が，それぞれ手技不成功および処置関連有害事象の独立したリスク因子として同定された．施行医の処置経験は，手技不成功，処置関連有害事象のリスク因子ではなかった．
【結語】EUS-BDの実現可能性と安全性は，未経験施設における導入段階でも維持されていた．
既報にあるEUS-BDの治療成績の多くは良好だが，high-volume centerからの報告に偏った出版バイアスの影響が懸念される 2）．実際にスペインの経験の浅い施設を対象としたサーベイでは，EUS-BDの手技的成功割合は68.9％と低い 3）．ただし，これは2010年に集積された成績であり，以降の経験の浅い施設に関する成績は明らかでなかった．本研究は2017年以降にEUS-BDを導入した九州・山口地方の22施設が参加した大規模なものであり，現在の本邦におけるEUS-BD未経験施設の導入成績はhigh-volume centerと遜色なく良好であることが示された．
本研究において，手技不成功の最多要因はガイドワイヤ操作関連の不成功であった．前述のスペインのサーベイにおいても同様にガイドワイヤ操作関連の不成功が最多（全体の22.4％）であったが，本研究においてその割合は大幅に減少している（4.7％）．同様に穿刺路拡張に伴う有害事象も減少している（14.2％から3.5％）．近年，高性能のガイドワイヤ，突破性に優れた非通電のダイレーター，細径デリバリーの金属ステントが開発され頻用されている．これらのデバイスの普及が経験の浅い施設・施行医の手技成績向上を後押ししていることが示唆されている．
EUS-BDの有害事象には重篤なものが多く，その施行に際して本学会からは，適応を十分考慮すること，有害事象に迅速に対応できる診療体制であること，未経験の施行医は導入前に経験豊富な施設での見学・研修を行い手技に精通した医師の指導下で行うこと，が推奨されている 4）．これらの厳守が前提ではあるが，本研究で示された導入成績の改善と，その背景にあるデバイスの著しい開発進歩は，これから導入する施設や施行医にとって前向きな意思決定の一助となるであろう．
