小児急性化膿性中耳炎に対する Cefaclor の薬効評価

Cephalexin との二重盲検比較試験

抄録

小児の急性化膿性中耳炎に対し, 体重5kg以上12kg未満ではCEX1日400mgを対照薬とし, CCL1日300mg, 体重12kg以上ではCEX1日800mgに対し, CCL1日600mgによる二重盲検比較試験を実施し, 次の成績を得た.
1) 総合治療効果は, 主治医判定も委員会判定も両薬剤群間に推計学的な有意差を認めなかった.
2) 起炎菌の感受性別臨床効果の検討では, 低感受性群の主治医判定・委員会判定の著効率において, CCL群はCEX群に比し有意にすぐれていた.
3) S. aureus 分離菌における臨床効果は, 主治医判定の著効率でCCL群がCEX群に比し有意にすぐれていた.
4) 副作用発現例は両薬剤群ともに全くみられなかった.
5) 有用性判定は, 両薬剤群間に有意差を認めなかった.