リバルエン^® LAパッチ51.84 mg貼付前のステロイド外用薬塗布による薬物動態への影響

抄録

背景：リバスチグミン製剤の貼付により紅斑が発現した患者に対して，モメタゾンフランカルボン酸エステルローションを事前塗布することにより，新たな紅斑の出現を予防できたとの報告がある．しかし，ステロイド外用薬の事前塗布の有無により，リバスチグミンの薬物動態を比較したエビデンスはない．そこで，モメタゾンフランカルボン酸エステルローション塗布によるリバルエン^® LAパッチ51.84 mgの薬物動態に対する影響を調査することで，臨床上ならびに薬物動態学的に有用な知見が得られると考え，本研究を実施した．

方法：血漿中リバスチグミン濃度及び安全性の影響を，休薬期間を5日間以上とした2群2期クロスオーバー法（リバルエン^® LAパッチ51.84 mg単独投与，またはリバルエン^® LAパッチ51.84 mgとモメタゾンフランカルボン酸エステルローション併用）により検討した．

結果：主要評価項目であるAUC₉₆の対数値について，信頼区間法の判定を行ったところ，AUC₉₆の平均値の差の90％信頼区間はlog(0.9874)～log(1.0555)であり，同等性の判定基準を満たしていた．モメタゾンフランカルボン酸エステルローションを事前塗布したことによって，そう痒感と皮膚刺激性が減少した．

まとめ：リバルエン^® LAパッチ51.84 mgを貼付する前にモメタゾンフランカルボン酸エステルローションを塗布することによるリバルエン^® LAパッチ51.84 mgの薬物動態への影響はなかった．