抄録
リラナフタート（M-732）は，抗白癬作用を有する国産新規チオカルバミン酸系化合物で，M-732を2%含有するクリーム製剤は，足白癬，体部白癬および股部白癬の適応を取得し，「ゼフナート®クリーム2%」として販売されている。今回，足白癬（趾間型または小水疱型）に対するM-732液の有効性が，M-732クリームのそれよりも非劣性であることを検証し，併せて安全性に問題ないことを無作為化割付，非盲検による多施設共同群間比較試験により確認した。主評価項目のうち，4週目の真菌学的効果（菌陰性化率）は，M-732液74.8%（101/135例），M-732クリーム70.1%（96/137例）であり，差の95%信頼区間下限値は－5.9％であった。また，4週目の皮膚症状の改善率は，それぞれ97.0%（131/135例）， 94.9%（130/137例）であり，差の95%信頼区間下限値は－2.5％であった。以上より，M-732液の有効性は，予め設定した差の95%信頼区間下限値の－10％を下回らなかったことから，M-732クリームのそれよりも非劣性であることが検証された。一方，副作用は，局所刺激などがM-732液で3例（発現率2.1%），M-732クリームで4例（同2.8%）観察された（p=0.722）。以上より，M-732液は，M-732クリームと同様の安全性が確認された。日本における外用抗真菌薬についてまとめ、その使い方について考察する。
