Intactガンマグロブリン製剤, SM-4300の評価研究

ヴェノグロブリン-Iとの比較

抄録

1. 静注用Intactガンマグロブリン製剤であるSM-4300の細菌, 原虫及びウイルスに対する抗体価を同じくIntactガンマグロブリン製剤であるヴェノグロブリン-Iと比較したことろ, 差はほとんど認められなかつた。
2. SM-4300のロット間で, 細菌, 原虫及びウイルス抗原に対する抗体価に差は認められなかつた。
3. 顆粒球減少症マウスにおける感染実験では, SM-4300は広くグラム陽性菌, 陰性菌(緑膿菌を含む)による感染症に対して, 強力な防御効果を示した。ヴェノグロブリン-Iとはほとんど効果に差はなかつた。
4. 感染防御実験において, ヴェノグロブリン-Iは約9%のマウスにショックと思われる死亡例がみられた。SM-4300投与群では死亡例は認められなかつた。