抄録
蛋白質やペプチドなどの高分子医薬品に適した新規の粉末吸入システムを構築するために，予め製造工程で経肺投与に適した微粒子を設計するという従来の基本的な製剤設計の既成概念を脱却し，発想の転換を図った．すなわち，不安定な蛋白質やペプチドなどの高分子医薬に適した製造方法である凍結乾燥法と，空気力学的に大変有利な多孔性を有する凍結乾燥ケーキに着目し，凍結乾燥ケーキが吸入時にはじめて微粒子化するという新しい概念の粉末吸入システムOtsuka dry powder inhalation（ODPI）システムを開発した．
このODPIシステムは，吸気と同調して空気がデバイス内に導入され，その空気衝撃により，凍結乾燥ケーキが瞬時に経肺投与に適した微粒子になるメカニズムを採用している．このシステムは，製剤としては，微粒子の集合体ではない蜘蛛の巣のように形成されたユニークな多孔性の網目構造を有する凍結乾燥ケーキと，空気の通路と微粒子の排出経路が備わっていれば成立するシンプルな構造の吸入デバイスを使用することを特長とする．
