ダラキューロ^®配合皮下注

抄録

本剤はCD38 を特異的に認識するIgG1κ完全ヒト型モノクローナル抗体であるダラツムマブと皮下間隙の結合組織のヒアルロン酸を加水分解する酵素であるrHuPH20を配合した皮下投与製剤である。本剤は本邦で2021 年３月に「多発性骨髄腫」 の効能・効果で製造販売承認を取得し、2021年8月には「全身性ALアミロイドーシス」の効能・効果を取得している。なお、2020年11月25日に全身性ALアミロイドーシスに対し希少疾病用医薬品として指定を受けている。